无创电子自动血压计检定装置期间核查.docx

无创电子自动血压计检定装置期间核查

无创电子自动血压计检定装置期间核查

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文件确认日期

2023年03月15日

文件批准人员

文件页数

共3页

文件修改情况

第次修改

1.目的

无创电子自动血压计检定装置期间核查

为验证无创电子自动血压计检定装置，在两个检定周期间的可信度进行的一种技术核查。

2.实验室不需要对检定装置的所有功能与全部测量范围进行核查，主要针对所用的稳定性不佳的某些参数、范围或测量点。

3.期间核查方法及其判定原则

实验室应从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑，依据有关标准、规程、规范中的规定，或参照仪器技术说明书中制造商提供的方法进行核查。

4.通用的期间核查方法

(1)设备经高一等级计量标准检定或校准后，立即对核查标准进行一组测量，用测量得到的y0值作为参考值ys赋予核查标准。y0是被核查的测量仪器对核查标准进行k次(通常取k≥10)重复测量所得的算术平均值。

检定或校准后立即进行附加测量的目的是保持校准状态，防止引入因仪器不稳定等因素带来的误差。

(2)隔一段时间后，进行第一次期间核查，测量并记录m次(m可以不等于k)重复测量的数据，得到算术平均值。

(3)每隔一段时间重复上述期间核查步骤，直到n次核查，得到各次核查的核查数据。

(4)以被核查的测量仪器的最大允许误差(△)或计量标准的扩展不确定度(U)确定核查控制的上、下限。

5.核查过程

核查对象：经由河南省计量科学研究院校准的郑州市先达电子技术有限公司生产的BPV2型无创血压计检定仪，MPE:±0.1kPa，对其中静态压力，进行期间核查。

选定一台稳定性很好的欧姆龙HBP-1320型无创电子自动血压计，2022年8月用刚检定过的标准器对该无创电子自动血压计进行静态压力测量，30kPa测量点作为核查点，进行一组10次测量，测量结果如下（kPa）：30.0，30.1，30.1，30.0，30.0，30.0，30.1，30.0，30.0，30.0。平均值为30.0kPa，则ys=30.0kPa。

此后每2个月进行1次期间核查，每次测量并记录3次重复测量的数据，得到算术平均值。

序

序号

时间

1（kPa）

2（kPa）

3（kPa）

均值

（kPa）

1

2022/10

30.0

30.0

30.0

30.0

无创电子自动血压计检定装置期间核查

2

2022/12

30.1

30.0

30.0

30.0

3

2023/2

30.0

30.0

30.0

30.0

由于无创血压计检定仪，MPE:±0.1kPa，以被核查的计量标准的最大允许误差确定核查控制的上限

为ys+U=30.1kPa，下限为ys-U=29.9kPa。绘制核查曲线图:

6.总结:依据GB/T27025-2008idtISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中的方法判断，该装置的平均值均未超出控制界限，证明该装置的检定结果准确可靠，符合期间核查要求。