药房新版GSP培训课件二.pptVIP

药品经营质量管理规范

培训（二）宁晋县恒康大药房医药连锁贸易有限公司陈列与储存16201企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。16301企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。16302存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。陈列与储存单击此处添加小标题16401药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列。单击此处添加小标题16402药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。单击此处添加小标题16403陈列的药品应当放置于货架（柜），摆放整齐有序。单击此处添加小标题16404陈列的药品应当避免阳光直射。陈列与储存16405处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。16406处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。16407外用药与其他药品应当分开摆放。16408拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。16409第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。陈列与储存单击此处添加小标题16410冷藏药品应当放置在冷藏设备中，保证存放温度符合要求。单击此处添加小标题16411按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。单击此处添加小标题16412中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字。单击此处添加小标题16413装斗前应当复核，防止错斗、串斗。陈列与储存16414应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。16415不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。16416经营非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离，并有醒目标志。16501企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。陈列与储存16502发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。添加标题16601企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。添加标题16602企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。添加标题陈列与储存16701企业设置库房的，应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。16702企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。16703储存药品相对湿度为35%～75%。陈列与储存16704在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。16705储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。16706搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。陈列与储存16709药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。16708药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。16707药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。陈列与储存16710中药饮片专库存放。16711特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。16712拆除外包装的零货药品应当集中存放。16713储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。16714未经批准的人员不得进入储存作业区。陈列与储存单击此处添加小标题16715储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。单击此处添加小标题16716药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。单击此处添加小标题16717养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。单击此处添加小标题16718养护人员应当检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。陈列与储存16719养护人员应当对库房温湿度进行有效监测、调控。16721养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。16720养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。陈列与储存16722养护人员应当对中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。16723养护人员应当定期汇总、分析养护信息。16724药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染陈列与储存16725对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，同时报告质量管理部门确认。16726对存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售。16727怀疑为假药的，及时报告药品监督管