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医疗器械说明书标签管理及标准相关知识测试试卷

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一、单选题(每题3分，共15分)

1、医疗器械最小销售单元应当附有（），医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。

A标签

B说明书(正确答案)

C合格证

D检验报告书

2、《医疗器械说明书和标签管理规定》的施行时间是（）。

A、2014年7月30日

B、2014年12月12日

C、2014年12月1日

D、2014年10月1日(正确答案)

3、（）依法编制医疗器械标准规划，建立医疗器械标准管理工作制度，健全医疗器械标准管理体系。

A省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B国家食品药品监督管理总局(正确答案)

C市级药品监督管理部