泽璟制药-U公司研究报告：收获期已至，看好ZG005和ZG006的全球竞争力.docx

目 录

研发管线层次推进，竞争力逐步释放 5

平台研发储备丰富，蕴育潜在明星抗体药物 8

ZG005：下一代io双抗，临床进度全球第二 8

ZG006：结构新颖的三抗DLL3药物，I期临床疗效优异 9

产品商业化梯队有序，为公司提供充足现金流 11

多纳非尼：多靶点、多激酶抑制剂小分子药物，已获批2个适应症 11

重组人凝血酶：局部外用止血领域优势尽显，填补国内市场空白 13

吉卡昔替尼：适应症广泛，骨髓纤维化和自免领域前景广阔 14

重组人促甲状腺激素：较甲状腺素撤除优势显著，申报上市进行时 17

盈利预测与投资建议 19

风险提示 21

财务报表分析和预测 22

图目录

图1 2020-2024Q3公司收入及增长情况 7

图2 2016-2024Q3公司归母净利润情况（亿元） 7

图3 2020-2024Q3公司研发投入及研发费用率情况 7

图4 TIGIT/DNAM-1途径 8

图5 TIGIT介导的效应T细胞和NK细胞抑制作用的机制 8

图6 ZG006的分子设计 10

图7 多纳非尼上市后市占率提升 12

图8 2016-2030E中国外壳局部止血药物市场规模 13

图9 2019-2024Q3国内样本医院局部外用止血药物市场规模（亿元） 14

图10 JAK-STAT信号转导 14

图11 2016-2030E中国骨髓纤维化药物市场规模 15

图12 2019-2024Q3国内样本医院芦可替尼的销售情况（万元） 15

图13 斑秃发病机制中的JAK-STAT途径与JAK抑制剂之间的相互作用 16

图14 传统甲状腺素撤除方法存在诸多弊端 17

表目录

表1 差异化管线布局，国内外研发进展顺利 6

表2 全球共有7款PD-1/TIGIT双抗在研 9

表3 针对DLL3靶点的疗法主要包括ADC、CAR-T和抗体药物 10

表4 三款DLL3靶点药物的早期临床疗效对比 11

表5 中国一线治疗晚期肝细胞癌小分子靶向药临床研究数据对比 12

表6 多纳非尼相较安慰剂治疗效果和安全性良好 12

表7 重组人凝血酶相对于竞品优势尽显 13

表8 吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究 15

表9 吉卡昔替尼片在MF患者中疗效显著 16

表10 吉卡昔替尼用于斑秃适应症的临床研究国内进度领先 17

表11 2023-2026E泽璟制药收入拆分（百万元人民币） 19

表12 经计算，公司得WACC为7.99% 20

表13 公司DCF估值（百万元人民币） 20

表14 WACC敏感性分析（股价，元） 21

研发管线层次推进，竞争力逐步释放

泽璟制药成立于2009年，致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。公司拥有小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台两个特

色平台，开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性肿瘤等多种癌症和血液肿瘤，出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病等多个治疗领域。

管理层在创新药领域长期积累了丰富经验。公司创始人、董事长兼总经理为盛泽林，于美国迈阿密大学取得药理学博士学位，曾任美国施贵宝公司资深研究员，后先后于上海赛金生物、上海奥纳医药、白鹭医药等多家药企担任董事或首席运营官职务，从业经

验丰富。

差异化管线布局，国内外研发进展顺利。公司现有多纳非尼和重组人凝血酶2个已

获批产品，以及15个主要在研药品，其中2个在研药品（盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：

盐酸杰克替尼片）和注射用重组人促甲状腺激素）的8项适应症处于新药上市申请、III期或注册临床试验阶段，8个在研药品（盐酸吉卡昔替尼乳膏（曾用名：盐酸杰克替尼乳膏）、ZG19018片、ZG005粉针剂、注射用ZG006、注射用ZGGS18、注射用ZGGS15、甲苯磺酸ZG2001片和注射用盐酸ZG0895）处于I或II期临床试验阶段。此外，ZG005、ZG006、ZGGS18和ZGGS15治疗晚期实体瘤、ZG2001治疗KRAS突变的晚期实体瘤等9个产品或适应症获得了美国FDA的临床试验批准。

表1差异化管线布局，国内外研发进展顺利

新药 适应症 靶点 临床前 IND I期 II期 III期 NDA/BLA 上市晚期肝细胞癌、碘难治性分化型甲状

甲苯磺酸多纳

腺癌 Raf、MEL、ERK；

非尼片

肝癌辅助治疗

与抗体类肿瘤免疫治疗药物联合

VEGFR、PDGFR，

PD-1、P