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中选药品原料药-制剂一体化管控方案
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TOC\o1-3\h\z\u中选药品原料药-制剂一体化管控方案 2
一、引言 2
1.背景介绍 2
2.方案制定的目的和意义 3
二、原料药与制剂一体化的概述 4
1.一体化概念解析 4
2.原料药的地位和作用 6
3.制剂的重要性和质量控制要求 7
三、中选药品的原料药与制剂的质量标准与控制 8
1.质量标准的制定依据 8
2.质量标准的详细内容 9
3.质量控制的实施策略与流程 11
四、原料药的采购与供应链管理 12
1.原料药
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