《药品经营与管理》课件.pptVIP

药品经营与管理本课程将带您深入了解药品经营与管理的各个环节，从法律法规到实际操作，从质量管理到风险控制，帮助您掌握药品经营的专业知识和技能，为您的职业发展奠定坚实基础。

课程目标和学习成果课程目标通过本课程的学习，您将能够：深入了解药品经营相关的法律法规掌握药品经营质量管理规范(GSP)的内容和要求熟悉药品经营企业的管理流程和操作规范提升药品经营风险管理意识和能力学习成果完成本课程学习后，您将具备：药品经营的专业知识和技能药品经营质量管理体系建设的能力药品经营风险控制和应对措施药品经营伦理和职业操守

药品经营与管理的重要性1保证药品质量，保障人民健康2维护市场秩序，促进医药行业发展3加强监管力度，防范药品安全风险

药品经营相关法律法规概述《中华人民共和国药品管理法》药品生产、流通、使用等环节的法律依据《药品经营质量管理规范》(GSP)药品经营企业质量管理的标准和要求《药品广告审查办法》药品广告发布和管理的具体规定

《中华人民共和国药品管理法》主要内容药品生产规范药品生产企业的生产行为，保障药品质量药品经营建立药品经营许可制度，规范药品流通环节药品使用加强药品使用管理，防止滥用药物药品监督管理建立药品监督管理体系，维护药品安全

《药品经营质量管理规范》(GSP)简介GSP是一套完善的药品经营质量管理体系，旨在确保药品质量安全，保障公众用药安全

GSP的主要内容和要求1人员具备专业知识和技能，经培训合格2设施设备符合药品储存和养护的要求，保证药品质量3采购选择合格的供应商，严格审查药品质量4验收严格检验药品，确保符合质量标准5储存合理储存药品，防止药品变质和失效6销售规范销售行为，防止假冒伪劣药品流入市场7运输安全运输药品，防止药品损坏和污染8记录详细记录药品经营的全过程，便于追溯

药品经营企业的类型和特点药品批发企业规模大、品种多、覆盖面广药品零售企业规模小、品种少、面向消费者

药品批发企业管理采购选择合格供应商1储存规范药品储存条件2销售严格控制药品销售渠道3配送安全、及时配送药品4

药品零售企业管理1处方药管理严格执行处方药管理制度2非处方药管理规范非处方药销售行为3患者咨询服务提供专业的药学服务

药品经营许可证管理1申请企业申请药品经营许可证2审查主管部门审查申请材料3发证符合条件的企业发放许可证4监督定期监督检查企业的经营活动

药品经营企业质量管理体系质量管理部门负责质量管理体系的建立和运行采购部门负责药品采购和验收仓储部门负责药品储存和养护销售部门负责药品销售和退货

质量管理部门的职责和任务1制定质量管理制度确保药品经营的质量安全2组织人员培训提高员工的质量意识和技能3监督检查工作确保质量管理体系有效运行4处理质量事故及时妥善处理质量事故

药品经营企业人员要求专业知识熟悉药品知识、GSP规范等职业操守具有良好的职业道德和职业操守工作责任具有强烈的责任心和敬业精神

药品经营企业培训管理

药品经营企业设施设备要求仓库符合药品储存条件，配备温湿度监控设备冷库适用于冷链药品储存，配备温度监控设备

药品采购管理1供应商选择选择合格的药品供应商，签订采购合同2药品检验对采购的药品进行检验，确保药品质量3付款管理及时支付货款，维护良好合作关系

药品供应商审核与管理1资质审核审查供应商的生产资质和经营资质2质量审核评估供应商的质量管理体系3信誉审核考察供应商的信誉和诚信度4合作管理建立供应商档案，定期评估和管理

药品验收管理外观检查检查药品的外观、包装等是否符合标准标签检查检查药品的标签是否齐全、信息是否准确批号检查核对药品的批号是否一致有效期检查检查药品的有效期是否符合要求

药品储存管理储存条件根据药品的性质，选择合适的储存环境储存方式采用合理的储存方式，防止药品受潮、变质库存管理及时盘点药品库存，控制库存数量

药品养护管理定期检查定期检查药品的质量，发现问题及时处理温湿度控制严格控制储存环境的温湿度，防止药品变质防虫防鼠采取措施防止虫鼠进入仓库，避免药品污染

特殊药品管理（麻醉药品、精神药品等）特殊药品管理更加严格，需严格执行相关的法律法规

冷链药品管理1采购选择具备冷链资质的供应商2运输采用冷链运输方式，确保温度控制3储存在冷库中储存，保持恒温环境4销售保证冷链药品的温度控制，防止失效

药品销售管理1处方药销售严格执行处方药管理制度，防止滥用药物2非处方药销售规范非处方药销售行为，提供必要的咨询服务3销售记录详细记录药品销售信息，便于追溯

处方药与非处方药管理处方药需要凭执业医师处方才能购买的药品非处方药不需要凭处方即可购买的药品，但需注意使用说明

药品运输管理运输资质运输企业需要具备相应的运输资质运输条件符合药品运输的要求，确保药品安全运输记录详细记录药品运输信息，便于追溯

退货药品管理验收对退回的药品进行验收，检查质