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药品流通监督管理办法.pptVIP

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购进票据和记录(24、25)索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年第三章医疗机构购进、储存药品的监督管理储存药品(26)药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放0102禁止行为(27、28、29)不得未经诊疗直接向患者提供药品不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药集中招标方式采购药品遵守法律规定3241有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款:药品生产、经营企业违反本办法第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证的。药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的;药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的;药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品.药品生产企业销售本企业生产以外的药品.未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业改变经营方式.以上有任何情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的,按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚.药品零售企业销售凭证有误,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以五百元以下的罚款.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款,情节严重的,处一万元以上三万元以下的罚款.药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十条规定予以处罚.未凭处方销售处方药,责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以下的罚款.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以一千元以下的罚款。药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款;有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚.01药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的,按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚;有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。02药品生产、经营企业、医疗机构以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的,责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元.非法收购药品的,按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚.药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守,对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任.药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守,对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学Allrightsreserved沈阳药科大学药品验收程序销售管理制度药品运输制度程序药品展示会,博览会不得现货销售药品,避免假药、劣药从源头赌住非法经营药品的进货渠道,无证经营者参与药品购销,非法经营药品经营企业办事机构、购销人员、购销渠道、购销票据都作了规定加强医疗机构制剂管理,经营企业销售制剂的处罚保证药品运输、储存过程中的质量追溯、查证、办理药品质量问题提供重要线索,近一步规范药品购销记录和行为违规销售处方药的法律责任加强医疗机构购进、储存药品管理加强

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