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如何修改个例不良反应报告一般病例报告提交后，如果需要对该份报告进行修改，需提出修改申请，上级批准后，才可修改。01严重病例（含死亡）可通过“严重跟踪报告”菜单，对报告进行跟踪，实现修改需求。严重病例（含死亡）也可通过修改申请流程达到修改的目的。02如果想对已经上报的报告表进行修改，需要向上级单位进行申请，通过申请后会在“修改申请管理”模块里进行修改，对申请后未受理或申请后未修改的报告表不能重复申请。点击左侧功能菜单中【药品不良反应/事件报告管理】?【严重跟踪报告】。进入选择原始报告页面。如下图所示：进入跟踪报告后首先会弹出一个选择原始报告的对话框。输入患者姓名，报告表编码，药品名称，通用名称，不良反应名称，不良反应结果，时间类型，起止时间中的一项或多项作为查询条件，然后点击【查询】按钮，查询出所有符合条件的报告表。在列表中双击一条记录，可以进入填写严重跟踪报告页面，对报告内容进行修改或者上传附件操作后点击【提交】按钮，完成对严重报告的跟踪。*①不良反应/事件开始及变化过程，均需注明具体时间，如Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日，不要用“入院后第Ⅹ天”，“用药后第Ⅹ天等”。④填写本次临床上发现的不良反应/事件的处理情况，主要是针对不良反应/事件而采取的医疗措施，包括为关联性评价而进行的辅助检验结果，如补做皮肤试验的情况。②填写不良反应/事件表现时，要明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；如为心律失常，要填写何种心律失常；如为上消化道出血，有呕血者需估计呕血量的多少等；严重病例应注意生命体征指标（体温、血压、脉搏、呼吸）的记录。③与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，如怀疑某药引起血小板减少症，应填写病人用药前的血小板计数情况及用药后的变化情况；如怀疑某药引起药物性肝损害，应填写用药前后的肝功变化情况，同时要填写肝炎病毒学检验结果。所有检查要注明检查日期。*北京市药品不良反应监测中心2012年10月药品不良反应监测工作

实操技术培训3241北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则使用说明配套制度药品不良反应/事件报告表填写规范国家药品不良反应监测系统北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则第五条北京市实行药品不良反应监测员制度、严重药品不良反应补充报告制度、药品不良反应死亡病例直报制度。在药品不良反应报告和监测工作基础上，扩大信息采集内容，开展药物警戒工作。相关制度由北京市药品不良反应监测中心负责制定。0102药品不良反应监测员制度监测员是药品不良反应监测和报告工作的基础，监测员的业务水平、责任意识对全市监测工作有重要的影响。既往的工作中发现监测员的流动性较大，严重影响了药品不良反应监测宣传培训的效果，进而影响全市监测水平的整体推进。许多监测单位中缺少1名有责任意识、有能力统领本单位整体监测工作的人员，这些现象的存在制约了监测工作的发展。因此，在本实施细则中提出通过监测员制度建立一支高素质的监测队伍。12北京市药品不良反应监测员定义：各监测单位承担药品不良反应报告和监测的所有工作人员统称北京市药品不良反应监测员（简称“监测员”）。01资格条件：监测员应接受药品不良反应报告和监测相关知识培训，掌握医学、药学、护理学、流行病学或者统计学等专业知识，具备调查、分析、评价、报告药品不良反应的能力。02工作职责：收集药品不良反应信息，并向本单位药品监测管理员报告。03管理：各监测单位负责本单位监测员管理工作，监测员的资格认定、培训、考核由监测单位实施，并留档备查。04北京市药品不良反应监测管理员定义：各监测单位应指定一名监测员作为北京市药品不良反应监测管理员（简称“药品监测管理员”），负责与北京市药品不良反应监测中心及区县监测部门的沟通联系，应在北京市药品不良反应监测中心登记。具有中级以上专业技术职称或执业药师资格；已接受药品不良反应监测相关知识的培训，熟悉药品不良反应报告和监测相关法律法规；资格条件：医学、药学或相关专业专科以上学历，1年以上药品不良反应监测工作经历；掌握医学、药学、护理学、流行病学或者统计学等专业知识，具备调查、分析、评价、报告药品不良反应的能力。承担国家药品不良反应监测信息网络中本单位账户管理；4审核本单位监测员报告的药品不良反应信息；5工作职责：1承担本单位与药品不良反应监测机构间技术交流与沟通；2组织落实本单位药品不良反应报告和监测工作；3协助开展本单位严重不良事件、群体不良事件调查工作，提供调查所需资料。6管理：1.填写《北京市药品监测管理员登记表》报北京市药品不良反应监测中心。2.如药品监测管理员