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其他DMARDsCyA:没有骨髓抑制CTX骁悉(cellcept):尚待验证反应停(Thalidomide):机制不明,有一定的疗效,长期大样本双盲对照研究有待进行第55页,共95页,星期日,2025年,2月5日植物药雷公藤多甙:10-20mgbid-tid青藤碱:20mg-80mg,tid白芍总甙:600mgbid-tid第56页,共95页,星期日,2025年,2月5日天然成分:由芍药苷、羟基芍药苷、芍药花苷等组成具有抗炎、免疫调节及保肝等作用适用于类风湿关节炎等自身免疫性疾病的治疗,副作用少而轻,长期用药安全白芍总甙第57页,共95页,星期日,2025年,2月5日作用机理TGP的免疫调节作用TGP的抗炎镇痛作用TGP的保肝作用 TGP的耐缺氧作用TGP的其他作用第58页,共95页,星期日,2025年,2月5日TGP的免疫调节作用TGP对免疫活性细胞的增殖、免疫活性物质的产生具有低浓度促进、高浓度抑制的双向调节作用对CTX诱发的迟发性超敏反应的增强或抑制都有明显的对抗作用,呈反向调节促进小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能,并呈浓度依赖性,量效曲线呈钟罩形促进人脐血细胞产生干扰素。第59页,共95页,星期日,2025年,2月5日TGP的免疫调节作用促进特异性Ts细胞诱生拮抗CTX对Ts细胞的选择性抑制作用。其量效曲线的上升相与下降相分别伴有Th/Ts比值的改变。使RA患者PBMC过度产生的IL-1降至正常范围,对脂多糖诱导的正常大鼠腹腔巨噬细胞产生的IL-1无作用,但抑制脂多糖诱导的佐剂性关节炎大鼠腹腔巨噬细胞所释放的IL-1,使其恢复的正常水平第60页,共95页,星期日,2025年,2月5日抑制佐剂性关节炎(AA)大鼠体内的白三烯B4(LTB4)和前列腺素E2(PGE2)的产生明显降低AA大鼠踝关节的纤维素渗出,炎细胞浸润抑制AA鼠滑膜细胞的PGE2、NO、TNF-α、IL-1的分泌,并抑制大鼠滑膜成纤维细胞增生抑制实验小鼠物理和化学刺激引起的疼痛反应
白芍总甙的抗炎作用
第61页,共95页,星期日,2025年,2月5日TGP的保肝作用TGP预防给药可对抗D-半乳糖或四氯化碳所致的小鼠肝损伤后的SGPT升高、白蛋白降低及肝糖原的降低,使形态学上的肝细胞变性及坏死得到明显改善和恢复。第62页,共95页,星期日,2025年,2月5日其他作用心血管作用平滑肌收缩作用对睡眠节律的影响第63页,共95页,星期日,2025年,2月5日临床应用类风湿关节炎(RA)的治疗系统性红斑狼疮(SLE)的治疗干燥综合征(SS)的治疗强直性脊柱炎(AS)的治疗骨关节炎(OA)的治疗第64页,共95页,星期日,2025年,2月5日类风湿关节炎(RA)的治疗RA的发病机理TGP对RA的治疗作用直接的免疫调节作用抗炎作用联合用药可能减轻其他药物的肝毒性。第65页,共95页,星期日,2025年,2月5日滑膜细胞PGE2、NO、TNFα、IL-1的分泌滑膜成纤维细胞增生TGPTGP基础研究表明:TGP具有抗炎作用。多通路免疫调节作用、调节异常的细胞因子分泌。白芍总甙治疗RA的作用机理第66页,共95页,星期日,2025年,2月5日临床疗效观察结果II、III期临床研究均表明白芍总甙是一种安全、有效的治疗RA的新型药物能较好地控制RA患者的症状和体征,降低血沉、CRP、RF水平病人耐受良好建议联合方案NSAID+MTX+TGP或NSAID+SASP+TGP第67页,共95页,星期日,2025年,2月5日随机多中心平行性III期临床试验结果(1)由上海二医大附属仁济医院、北京协和医院、北京同仁医院、上海光华医院等二十四家医院组成的协作组完成3个月为80.6%,6个月为86总体疗效为86.5%提示随着疗程延长白芍总甙对类风关的疗效可更好第68页,共95页,星期日,2025年,2月5日随机多中心平行性III期临床试验结果
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(n=1016例)治疗前(X?SD)治疗后(X?SD)晨僵(等级)2.82?1.081.54?1.06关节肿胀指数11.25?9.095.38?6.54关节压痛指数15.89?10.717.92?7.43握力(mmHg)78.50?47.67102.96?54.09改善类风关病人的症状第69页,共95页,星期日,2025年,2月5日
随机多中心平行性III期临床试验(3)
类风关患者的实验室改善(n=1016例)指标(12周)
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