减脂形体塑形中心规范化建设.docxVIP

减脂形体塑形中心规范化建设

1范围

本文件规定了医疗美容科室或机构组建减脂形体塑形中心建设范围、级别、人员资质、场地要求、配套器械设备要求、必要检查要求、不同治疗方法的适应症和禁忌症、管理制度建设、治疗前沟通、知情同意书、治疗前测量、影像资料、治疗后随访、门诊或住院病历、并发症预防与处理、必要的急救措施等。

本文件适用于但不限于医疗美容机构或设有医疗美容科、整形外科的综合医院，也可作为第三方机构对减脂形体塑形医疗行为监管及医疗机构评价的依据。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的所有文件，其最新版本(包括所有修改版本)适用于本文件。

3术语和定义

3.1减脂

本标准减脂是指通过各种医学手段减少机体脂肪含量的过程。其目的是减少脂肪细胞数量或脂肪体积，以改善体形和体重管理。本文减脂方法包括吸脂手术减脂、仪器设备无创减脂及药物减脂。

3.2形体

形体是指人体的外部轮廓、形态和比例，包括身体各部位的比例和形态。形体不仅受遗传因素影响，还受饮食、运动和生活习惯等多种因素的影响。良好的形体通常意味着脂肪分布均匀，肌肉紧致，整体线条流畅，符合形体的美学标准。

3.3塑形

本标准是指通过医疗手段改善和重塑人体轮廓，以达到理想的体形效果。减脂塑形旨在消除局部脂肪堆积，提升皮肤紧致度，改善体形外观。

3.4减脂形体塑形中心

减脂形体塑形中心是专门提供形体塑形综合性服务的医疗机构。该中心须配备专业的医疗团队和设备，提供包括减脂、塑形、皮肤紧致等在内的综合性形体管理。形体塑形中心的目标是通过个性化治疗方案，帮助求美者达到理想的体形和外观。

3.5减脂形体塑形中心分级

减脂形体塑形中心分级是指根据医疗机构的级别、医院的设备配置、医疗团队资质、服务项目种类和质量等因素，对形体塑形中心进行等级划分。分级标准通常包括基础设施、技术水平、服务质量和求美者满意度等。

4医疗机构资质与要求

4.1医疗机构资质

机构须获得《医疗机构执业许可证》，任何医疗美容机构必须在国家卫健委或省级卫生主管部门申请并获得《医疗机构执业许可证》，方可合法开展相关业务。申请机构需具备合格的场地、设备、人员及其他条件，并严格遵循《医疗机构管理条例》及《医疗美容服务管理办法》等规章制度合法行医。

医疗美容机构需在获得许可证后进行备案登记，确保业务信息透明公开，便于政府监督管理。获得门诊部及以上级别的医疗机构可开展减脂形体塑形中心规范化建设。

4.2医疗环境和设施要求

4.2.1场地要求

医疗美容机构需设有设备齐全的诊疗室、照相室及符合标准的手术室等。

4.2.2设备要求

按照监管部门对医疗机构管理的要求，医疗美容机构应配备必要的医疗器械

和设施，并确保定期进行维护、检查和消毒，符合卫生和质量管理要求。此外，中心还需配备BMI体重秤、卷尺工具、测量皮下脂肪厚度仪器等辅助工具。

4.2.3规范性医疗文件

具备规范的知情同意书、门诊病历或/和住院病历等。

4.3药品和器械管理

所有药品和器械必须获得国家药品监督管理局的批件，需经过合法渠道采购，且使用前需经严格审核，确保安全有效。

4.4法律责任与合规运营

医疗美容机构需遵守所有相关法律法规，定期接受卫生部门的检查和审核，合规运营减脂形体塑形项目。

5人员配置及资质

5.1人员配置

5.1.1医疗美容门诊部的人员配置

至少包括高级职称医师1名、主治医师1名、住院医师2名、护士2名。

5.1.2医疗美容专科医院或设有医疗美容科的综合医院人员组成

至少包括高级职称医师2名、主治医师2名、住院医师3名、护士3名。

5.2人员资质

5.2.1医师

须获得《医师资格证书》和《执业医师证书》，且须按照《中华人民共和国医师法》和《医疗美容服务管理办法（2022版）》的规定开展工作。医师须经过一定的培训。

5.2.2护士

须获得《护士资格证》并在医疗美容机构具有2年以上的护理工作经验。

6减脂方法

6.1吸脂手术形体塑形，包括但不限于以下：

6.1.1负压吸脂（Suction-AssistedLiposuction,SAL）

6.1.2水动力吸脂（Water-AssistedLiposuction,WAL）

6.1.3激光吸脂（Laser-AssistedLiposuction,LAL）

6.1.4超声波吸脂（Ultrasound-AssistedLiposuction,UAL）

6.1.5震动吸脂（Power-AssistedLiposuction,PAL）

6.2