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2020年制药专业开题报告--第1页
制药专业开题报告
制药工程专业培养具有制药工程方面的知识，能在医药、农药、
精细化工和生物化工等部门从事医药产品的合成与工艺研究、医药产
品开发、应用研究和经营管理等方面的高素质研究应用型专门人才。
一、立题依据
(一)研究的目的与意义
近年，我国医药工业迅速发展，制药工艺流程、设备及设施等
医药工业生产必不可少的手段和物质基础，也取得长足发展。药品是
与人体生命健康息息相关的特殊商品，而生产工艺、设备及设施是保
证药品安全、有效和质量的重要物质技术基础，也是确保药品顺利生
产的前提条件，但目前，大部分制药企业由于《药品生产质量管理规
范》(GMP)意识薄弱，没有真正把GMP实施到药品生产活动中，管理
观念陈旧，管理方法执行力不强，只侧重药品质量的检验，而对生产
工艺、设备及设施管理并没有实行系统的管理，使得药品的质量事故
频繁发生，严重威胁着广大人民群众的身体健康和用药安全。
因此，本文探讨了药厂制药工艺流程、设备及设施管理中存在
的问题，并分析了其产生的原因，根据原因制定了相关的管理措施，
并将管理措施应用于药厂中，根据生产效率及设备利用率等，总结出
以上管理措施的可行性。
二、研究内容
三、提出改进方法
四、统计分析
2020年制药专业开题报告--第1页
2020年制药专业开题报告--第2页
五、本论文创新点
六、参考文献
[1]陈晓莉.药品生产工艺验证的研究[J].中国药
事,xx,22(12):1l22～l125.
[2]USAFDAGuidanceforIndustryProcessValidation
[3]李在华.浅述制药工艺、设备及设施如何实施cGMP[J].机电
信息，xx,12(96):12～16.
[4]胡良对医院制剂室洁净室若干问题的分析及其建议[J].广
东药学,xx,1(3):32～33.
[5]马跃龙.浅谈制药厂设备前期管理如何适应GMP需要[J].科
技创新导报,xx,2(12):45～47.
[6]杨云.制药工程建设管理初探[J].医药工程设
计,xx,5(31):60～61.
[7]S.Hasebe,Designandoperationofmicro-chemicalplants-bridgi
ngthegapbetweennano,microandmacrotechnologies,Comput.Chem.E
ng.xx,29(1):57～64.
扩展阅读：制药专业简介
专业特色
制药工程是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工
程技术问题及药品生产质量管理规范问题，该专业在原精细化工专业
基础上，侧重于化学制药工程，探索药物制备的基本原理以及实现工
2020年制药专业开题报告--第2页
2020年制药专业开题报告--第3页
业生产的工程技术，包括新工艺、新设备、GMP改造等方面研究、开
发、放大、设计、质量控制及优化等。
培养要求
该专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物合
成化学、制药工艺学、药物化学、药理学、药剂学、生物化学等方面
的基本知识和基本理论，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算
机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有从事医药产品的
开发与生产的基本能力。
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