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（三）生产部门药师功能质量控制（QualityControl）02依据市场需求，制定生产计划，保证供应足够药品。03质量保证（QualityAssurance）01追踪药品上市后使用信息，及时、妥善处理不良药品事件04管理现状——零售2005年1月1日起：抗肿瘤药、激素类(避孕药除外)处方药等，必须……C2004年7月1日起：未列入非处方药目录的抗菌药物凭医师处方销售B2005年7月1日起：治疗神经系统疾病、心脑血管疾病、糖尿病及内分泌疾病的处方药，必须……D2001年10月1日起：零售药店所有注射剂必须凭医师处方才能销售A2005年12月31日以后，基本实现处方药凭医师处方购买，并在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用E管理现状——药店012005年底之前，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志022006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的，只能销售非处方药，或只能销售乙类非处方药，并核减其《药品经营许可证》中的经营范围思考请结合药学实践及你所了解的情况,分析我们国家药品分类管理的现状。01要想实现这一目标，你认为各相关机构部门需要做哪些工作？03在此基础上，请回答,在我们国家目前状况下,实现“2005年12月31日以后，基本实现处方药凭医师处方购买，并在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用”的可能性有多大？请陈述理由。02要求01以寝室为单位，每寝室交一份报告，签上名字。字数：不少于A4纸一页。02（五）其它分类管理类别进口药品、出口药品与国内分装药品01保健药品02淘汰药品03假药、劣药等04PARTONE三、药品的质量特征和商品特征(一）药品质量特征01药品质量（drugquality）：药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的使用要求的特征总和。022、药品的质量特征有效性(efficacy)：在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。药品的基本特征安全性（safety）：按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。药品的基本特征稳定性(stability)：在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。药品的重要特征均一性(uniformity)：药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药品的重要特征经济性(economicproperty)：药品生产、流通过程形成的价格水平。（二）药品的商品特性生命关连性22%高度的专业性50%高质量性38%药品是特殊商品品种多产量有限60%公共福利性40%四、药品的来源与发展天然植、矿物生药阶段（原始社会）01010203040506汤药剂型阶段（公元前2世纪以前）炼金术阶段（公元16世纪以前）医药化学阶段（16世纪～19世纪初）近代化学药物阶段（19世纪初～20世纪初）现代药物迅速发展阶段（20世纪20年代～现在）0203040506PARTTWO第二节药品监督管理概述一、药品监督管理的含义及重要性药品监督管理的含义药品质量的监督管理。根据药品管理法及有关药事法规，对药品质量、药学服务质量和药事机构（药厂、药房、药品批发商……）保证药品质量所具备的条件进行监督管理的活动总称。（二）药品监督管理的重要意义保证药品安全有效01促进新药研究开发02提高制药工业的竞争力03规范药品市场，保证药品供应04为合理用药提供保证05二、药品监督管理的性质、特点和原则药品质量监督管理的性质和特点我国药品质量监督管理的原则以社会效益为最高原则质量第一原则法制化与科学化的高度统一原则专业监督管理和群众性的监督管理相结合的原则三、药品监督管理的主要职能审批确认药品准予生产、经营药品和配制医院制剂审定药品标识物和广告严格控制麻醉药品、精神药品，确保人们用药安全行使监督权，实施法律制裁四、药品质量监督检验药品质量监督检验的性质药品质量监督检验的类型抽查性检验：评价性检验：仲裁性检验：国家检定：药品质量监督检验机构和工作准则药品标准的含义及类型

含义药品标准（drugstandard）是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。凡正式批准生产的药品、敷料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准。2．我国药品标准的类型国家药品标准：由国家药典委员会制定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和