《自然流产遗传学服务规程》（征求意见稿）.pdf

ICS11.20

CCSC50/64

41

河南省地方标准

DB41/TXXXX—XXXX

自然流产遗传学服务规程

Naturalabortiongeneticservicequalityspecification

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

河南省市场监督管理局  发布

DB41/TXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求2

5服务流程2

6遗传咨询2

7遗传学检测3

8服务制度4

9服务质量指标5

10服务评价与改进5

参考文献9

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河南省卫生健康委员会提出。

本文件由河南省卫生健康标准化技术委员会（HN/TC24）归口。

本文件起草单位：河南省妇幼保健院（郑州大学第三附属医院）、河南省人民医院、郑州大学、

新乡医学院第一附属医院、南阳市中心医院、濮阳市妇幼保健院、新乡中心医院、周口市妇幼保健

院。

本文件主要起草人：刘灵、袁莉敏、李莹、赵岚岚、张志英、田伟芳、田远、杨波、朱重阳、任

春盈、任琛琛、李娟、于惠、王梦茹、张梦蝶、林南山、韩笑、王宇慧、彭佳、李鹏云、许培培、李

海玉、王涵铎、翟闪闪、职云晓、陈新、赵广志、郭哲、韦德华、王倩青、张蕊、陈晓霖、贾艳霞、

朱远航、渠彦红、徐云飞、刘文一、常慧、原阳阳、阚玫麟、尚睿、郝尚辉、杨靖萱。

II

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自然流产遗传学服务规程

1范围

本文件规定了自然流产遗传学服务的基本要求、服务流程、遗传咨询、遗传检测、质量控制。

本文件适用于开展自然流产遗传学服务的医疗机构。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

自然流产

妊娠不足28周、胎儿体重不足1000g自然妊娠终止者。

3.2

复发性流产

连续2次及以上妊娠28周前胚胎丢失的现象。

3.3

母源细胞污染鉴定

通过检测样本中是否存在母源细胞，以判断样本是否受到母源细胞污染。

3.4

D组染色体

中等大小、带有随体的近端着丝粒染色体，包括13-15号染色体。

3.5

G组染色体

短而带随体的近端着丝粒染色体，Y染色体无随体，包括21-22号及Y染色体。

3.6

优生遗传咨询

指通过专业的遗传学知识和咨询技术，帮助个人或家庭了解遗传病的风险、预防措施及生育选

择，以促进健康生育。

3.7

早孕