标准物质期间核查.pdf

1.目标

规范标准物质及由标准物质配制而成标准贮备液期间核查，对其在使用和保

管过程中进行质量控制，确保标准物质和标准溶液量值正确、可靠和可溯源性。

2.范围

适适用于对本中心使用标准物质和由标准物质配制而成标准贮备液进行期

间核查。

3.职责

3.1核查人员：负责严格根据本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成

标准贮备液进行期间核查，并做好统计。

3.2管理人员：负责定时参与期间核查，并做好统计。

3.3检测科室责任人：负责监督期间核查进行。

4.操作规程

4.1操作前检验

4.1.1检验标准物质包装是否完整、是否在使用期内、保留条件是否符合要

求。

4.1.2检验由标准物质配制而成标准贮备液是否在使用期内、保留条件是否

符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

4.2核查

4.2.1从国家标准物质中心等单位购置有证标准物质，在其使用期内根据要

求保留。对于未开封，能够免于核查；对于已开封，应检验其包装是否完好无损、

溶液是否澄清，若发觉有任何异常现象，应立即停止使用该标准物质并做好统计。

4.2.2由标准物质配制而成标准贮备液核查

4.2.2.1用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线，对一已知浓度有证标准

样品进行测试，统计结果C并和该标准样品证书定值进行比较。

C

1

4.2.2.2进行4.2.2.1步骤时，同时用需进行核查标准贮备液稀释并配制一

条工作曲线，对该已知浓度有证标准样品进行测试，统计结果C并和该标准样

2

品证书定值进行比较。

C

4.3结果判定

4.3.1和相比较，若在不确定度范围内，则表示该测试操作过程

CCCC

11

正确无误，没有带来样品损失或污染；若不在不确定度范围内，则表示该

CC

1

测试操作过程中有样品损失或带入了新污染，应认真分析并查找原因，重新进行

核查。只有在测试操作过程正确无误情况下，比较和值才有意义。

CC

2

4.3.2和相比较，若在不确定度范围内，则表示该贮备液示值和

CCCC

22

实值在许可不确定度范围内，判定该贮备液合格，能够继续使用；若不在不

CC

2

确定度范围内，则表示该贮备液在配制、使用、储存过程中有损失或带入了新污

染，应立即停止使用，并认真分析、查找原因，重新配制新贮备液。

期间核查记录

核查对象：核查时间：

核查方法：编号：

核查方法描述：

核查统计：

序号检测参数参数标准值检测结果

（或前次检测结果）

检测：年月