《压平眼压计性能试验方法》（征求意见稿）.pdf

ICS11.040.60

CCSC41

YY

中华人民共和国医药团体标准

XXXX-XXXX

压平眼压计性能测试方法

Methodsofmeasuringtheperformanceofapplanationtonometers

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

发布

XXXX-XXXX

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由提出。

本文件由归口。

本文件起草单位：重庆医疗器械质量检验中心、重庆市计量质量检测研究院、重庆上邦医疗设备有

限公司。

本文件主要起草人：。

本文件为首次发布。

II

xxxx—201X

压平眼压计性能测试方法

1范围

本文件规定了3.1条规定的压平眼压计的性能测试方法。

本文件适用于压平眼压计。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方

研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

ISO8612眼科仪器眼压计（Ophthalmicinstruments—Tonometers）

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

压平眼压计applanationtonometer

基于Imbert-Fick原理，将测量头直接压平眼角膜表面，间接测量眼压的接触式眼压计。

3.2

眼内压intraocularpressure

眼球内的压力，简称眼压。

3.3

测量头measuringprism

压平眼压计的一部分，用于接触并压平眼角膜的双棱镜结构。

3.4

压平圆flatteningcircle

测量头压平眼角膜形成的虚拟光学圆环。

3.5

零位平衡状态zeropositionequilibriumstate

测量头仅受到自身重力和测量杆垂直方向支撑力的状态。

3.6

反向迟滞reversehysteresis

当眼压计测量头处于零位平衡状态时，使测量头失去平衡的水平方向的最小力。

1

xxxx—201X

4测试条件

4.1试验条件

进行测试时，应按制造商的使用条件，所考虑的因素如下：

a）环境温湿度、大气压；

b）电源条件（若适用）。

4.2试验仪器

4.2.1作用力检测装置

作用力检