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洁净区生产操作微生物污染及控制相关试卷.docxVIP

洁净区生产操作微生物污染及控制相关试卷.docx

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洁净区生产操作微生物污染及控制相关试卷

1.无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

A、注射用水

B、饮用水

C、纯化水

D、灭菌注射用水

【正确答案】:A

2.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()运行,维持相应的洁净度级别

A、间歇

B、长期

C、连续

D、短期

【正确答案】:C

3.必要时,应当定期()制药用水的细菌内毒素,保存监测结果及所采取纠偏措施的相关记录

A、检查

B、抽查

C、检测

D、

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