新版药品管理法试题及答案经营企业.docx

?##一、单选题

1.新版《药品管理法》自（）起施行。

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年5月1日

答案：B

2.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，应当保证药品经营（）、过程（）、（）可追溯。

A.质量规范来源

B.安全合规去向

C.质量合规来源

D.安全规范去向

答案：D

3.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的（）经营药品。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品临床试验质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》

答案：A

4.从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.法律

B.法规

C.规章

D.以上都是

答案：D

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品的合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和（）。

A.储存

B.销售

C.使用

D.销毁

答案：B

6.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、（）、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.批准文号

B.产品批号

C.适应症

D.用法用量

答案：B

7.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.产地

B.采收时间

C.炮制方法

D.储存条件

答案：A

8.药品经营企业应当从（）购进药品，并索取、留存供货单位的资质证明、购进票据、销售凭证等。

A.具有合法资质的企业

B.个人手中

C.任何渠道

D.无资质的企业

答案：A

9.药品经营企业储存药品应当按照药品的（）、（）、（）以及（）进行分类存放。

A.剂型、用途、包装、温度要求

B.剂型、规格、批号、有效期

C.功能主治、用法用量、不良反应、注意事项

D.通用名称、商品名称、批准文号、生产企业

答案：A

10.药品经营企业运输药品应当有（），并采取必要的（）措施，防止药品（）、（）、（）等。

A.运输记录冷藏、保温、防潮污染、损坏、变质

B.运输工具防护丢失、被盗、损坏

C.运输路线安全混淆、串味、过期

D.运输人员培训受潮、受热、破损

答案：A

11.药品经营企业不得购进和销售（）、（）、（）或者（）的药品。

A.医疗机构制剂、中药饮片、原料药、放射性药品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

C.生物制品、血液制品、疫苗、蛋白同化制剂

D.假药、劣药、过期药、失效药

答案：D

12.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知（），并采取必要的措施。

A.供货单位

B.药品监督管理部门

C.购买者

D.以上都是

答案：D

13.药品经营企业应当按照国家有关规定，对直接接触药品的人员进行（）检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

A.年度健康

B.季度健康

C.月度健康

D.每日健康

答案：A

14.药品经营企业应当建立药品追溯体系，按照规定提供追溯信息，保证药品（）、（）、（）可追溯。

A.生产、经营、使用

B.采购、储存、销售

C.购进、验收、养护

D.运输、配送、交付

答案：A

15.药品经营企业违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担（）责任。

A.刑事

B.民事赔偿

C.行政

D.罚款

答案：B

##二、多选题

1.新版《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）活动。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

E.药品监督管理

答案：ABCDE

2.