2025年执业药师药学专业知识实战演练试卷.docx

2025年执业药师药学专业知识实战演练试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、药学综合知识与技能

要求：本题针对执业药师药学综合知识与技能进行考核，要求考生掌握药物的基本知识、药物的体内过程、药物不良反应、药品管理法规等内容，共计10题。

1.下列关于药物的基本知识的说法，正确的是：

A.药物的作用机理主要包括兴奋作用和抑制作用

B.药物通过口服、注射、吸入等途径进入人体

C.药物在人体内的作用时间称为半衰期

D.药物的生物利用度是指药物从给药部位到达体循环的药量与给药量的比值

2.下列关于药物的体内过程的说法，错误的是：

A.药物在体内的吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程

B.药物在体内的分布是指药物从血液循环到达作用部位的过程

C.药物在体内的代谢是指药物在体内发生的化学反应

D.药物在体内的排泄是指药物从体内排出体外的过程

3.下列关于药物不良反应的说法，正确的是：

A.药物不良反应是指药物在正常剂量下引起的对机体有害的反应

B.药物不良反应分为副作用、毒性反应、过敏反应和依赖性

C.药物不良反应的发生与药物剂量无关

D.药物不良反应可以通过停药、换药等方式进行处理

4.下列关于药品管理法规的说法，正确的是：

A.药品生产企业和经营企业必须依法取得《药品生产许可证》和《药品经营许可证》

B.药品生产企业和经营企业应当建立健全药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范

C.药品监督管理部门应当加强对药品生产、经营企业的监督检查

D.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以给予警告、罚款、吊销许可证等处罚

5.下列关于药品包装和标签的说法，正确的是：

A.药品包装应当符合国家药品包装标准和相关法规的要求

B.药品标签应当注明药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂家等基本信息

C.药品包装和标签的设计应当方便患者识别和使用

D.药品包装和标签应当使用规范的中文字符

6.下列关于药品储存和运输的说法，正确的是：

A.药品储存应当符合药品储存条件和要求

B.药品运输应当符合药品运输条件和要求

C.药品储存和运输应当由具备相应资质的企业进行

D.药品储存和运输应当避免受到污染、损坏和变质

7.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是指对药品在临床使用过程中出现的不良反应进行收集、评价和报告

B.药品不良反应监测应当由药品生产企业、医疗机构和药品监督管理部门共同负责

C.药品不良反应监测报告应当及时、准确、完整

D.药品不良反应监测结果应当对药品的安全性、有效性进行评价

8.下列关于药品临床试验的说法，正确的是：

A.药品临床试验是指在人体进行的研究，以确定或验证药物的安全性、有效性和质量

B.药品临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期

C.药品临床试验应当遵循伦理原则，保护受试者的权益

D.药品临床试验报告应当经国家药品监督管理局批准后公布

9.下列关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品生产质量管理规范是指对药品生产过程进行规范管理，确保药品质量

B.药品生产质量管理规范包括生产、质量管理、设备管理、人员管理等内容

C.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业

D.药品生产质量管理规范的实施，有助于提高药品质量，保障人民群众用药安全

10.下列关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品经营质量管理规范是指对药品经营过程进行规范管理，确保药品质量

B.药品经营质量管理规范包括采购、验收、储存、销售、售后服务等内容

C.药品经营质量管理规范适用于所有药品经营企业

D.药品经营质量管理规范的实施，有助于提高药品经营企业的管理水平，保障人民群众用药安全

二、药事管理与法规

要求：本题针对执业药师药事管理与法规进行考核，要求考生掌握药事管理的基本知识、药品管理法规、医疗机构药品管理等内容，共计10题。

1.下列关于药事管理的基本知识的说法，正确的是：

A.药事管理是指对药品的生产、经营、使用、监管等方面进行管理

B.药事管理的主要目的是保障药品质量，保障人民群众用药安全

C.药事管理包括药品管理、医疗机构药品管理、药品监督管理等

D.药事管理的主要任务是对药品进行分类、分级、审批、监管等

2.下列关于药品管理法规的说法，正确的是：

A.药品管理法规是指国家对药品生产、经营、使用、监管等方面制定的法律、法规和规章

B.药品管理法规主要包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等

C.药品管理法规的实施，有助于规范药品市场秩序，保障药品质量

D.药品管理法规的制定和实施，应当充分考虑人民群