医药健康行业深度研究：从第一三共ADC药物商业成功看国内ADC投资映射.docx

内容目录

海外ADC药物龙头第一三共商业化屡获成功，为国内ADC药物投资提供有力参考 4

HER2ADC商业化获成功，科伦博泰、恒瑞医药国产同靶点药物开发紧随其后 5

第一三共HER2ADC年销售增长达50?，有望成为潜在重磅大单品 5

国产HER2ADC开发紧随其后，同靶点ADC，科伦博泰进度快、恒瑞医药适应症布局广 6

第三款TROP2ADC获批上市，科伦博泰同靶点ADC疗效同类最佳 8

第一三共TROP2ADC美日获批HER2阴性乳腺癌 8

肺癌撤回2/3线鳞癌适应症申请，布局EGFR突变的经治人群 9

全球仅三款TROP2ADC上市，科伦博泰芦康沙妥珠单抗具备同类最优潜力 9

DXdADC平台管线持续拓宽适应症范围，关注国产同靶点药物研发进度 11

HER3-DXd探索HER2+乳腺癌后线治疗方案，百利天恒双抗ADC展现更优疗效潜力 11

B7-H3ADC：拓展广泛期小细胞肺癌和食管鳞癌，翰森制药同靶点ADC率先实现对外授权 14

CDH6ADC适应症持续扩展，先声药业SIM0505中美两地IND已获批 16

投资建议 17

附录 17

风险提示 18

图表目录

图表1：第一三共5款ADC的主要临床进度（一） 4

图表2：第一三共5款ADC的主要临床进度（二） 5

图表3：德曲妥珠单抗销售持续保持强劲增长 6

图表4：德曲妥珠单抗后续布局向早线适应症拓展，多个适应症2025有望读出顶线数据 6

图表5：国产HER2ADC疗效与安全性与德曲妥珠单抗相比非劣甚至更优（乳腺癌非头对头数据对比） 7

图表6：多款国产HER2ADC进入关键临床阶段 8

图表7：Enhertu和Datroway已经对不同亚型乳腺癌适应症形成了广泛的临床试验覆盖 9

图表8：FDA预计在2025年中对Datopotamabderuxtecan的肺癌适应症NDA做出决定 9

图表9：科伦博泰芦康沙妥珠单抗适应症布局广泛 10

图表10：HER3-DXd基于人源化抗HER3IgG1单克隆抗体，DAR约为8 11

图表11：HER3-DXd适应症领域主要包括EGFR突变NSCLC及乳腺癌 11

图表12：HER3-DXd在多个乳腺癌亚型中均展现出持续的抗肿瘤活性 12

图表13：HER3-DXd针对HER2+晚期乳腺癌ENHERTU后线治疗研究计划于24财年Q4启动 12

图表14：国内已有多家企业HER3靶点药物进入临床II/III期 13

图表15：BL-B01D1较HER3-Dxd在TKI耐药NSCLC患者中展现出更优应答率（非头对头） 13

图表16：BL-B01D1在TNBC、HR+/HER2-以及HER2+乳腺癌等适应症均展现出优异的客观缓解率 14

图表17：中期分析显示I-DXD12mg/kg剂量组在广泛期小细胞肺癌患者中ORR达54.8? 14

图表18：1/2期临床实验结果显示I-DXd针对经治ESCC实现了7.0个月的mOS 15

图表19：I-DXd针对经治晚期或转移性食管鳞状细胞癌3期临床试验设计 15

图表20：国内B7-H3靶点药物进入临床II/III期部分企业 16

图表21：HS-200931期临床中ES-SCLC队列最高实现61.3ORR 16

图表22：1期试验中R-DXd针对卵巢癌患者实现了46?的ORR 17

图表23：第一三共的BD伙伴阿斯利康默沙东ADC开发布局与思路 18

图表24：第一三共将持续获得相应的里程碑付款 18

海外ADC药物龙头第一三共商业化屡获成功，为国内ADC药物投资提供有力参考

第一三共HER2ADC药物德曲妥珠单抗（ENHERTU）已在全球60多个国家获批用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个适应症，截至2025年初累计已获得19项NCCN（美国国家综合癌症网络）指南推荐。商业化方面，自2019年首次获批以来，德曲妥珠单抗全

球累计销售额达11066亿日元（合73.7亿美元），其中2024年全球销售额约合38亿美元

（+50?），已成为全球最畅销ADC药物。国内方面，科伦博泰、恒瑞医药等多家企业HER2ADC产品开发进度紧随其后，疗效及适应症布局亮点频出，未来商业化潜力值得重点关注，研究第一