《医疗机构药品供应管理系统建设规范》编制说明.pdf

《医疗机构药品供应管理系统建设规范》团体标准

编制说明

一、工作简况

1、任务来源

本标准由广东省药学会牵头组织编制医疗机构药品供应管理系

统建设规范标准，由中山大学附属第六医院作为主要起草单位，广泛

邀请全国省、市医疗机构、药品流通、生产企业、软硬件研发单位等

参与编制工作，计划项目完成时间是2021年4月。

本标准负责起草单位：中山大学附属第六医院

本标准参加起草单位：中山大学附属第一医院，广东省人民医院，

南部战区总医院，广州医科大学附属第三医院，中山大学附属肿瘤医

院，孙逸仙纪念医院，南方医科大学，南方医科大学珠江医院，上药

控股广东有限公司，广东澳加医疗软件有限公司，深圳市瑞意博科技

股份有限公司

本标准主要起草人：黎小妍黄瑶瑶马阮钦殷浩博

本标准指导专家：陈孝，刘世霆，赖伟华，李健，王勇，刘韬，

严鹏科，邱凯峰，王文辉

2、标准编制过程

起草工作阶段：根据任务要求，广东省药学会于2020年11月成

立了标准编制工作起草小组，组织标准编制组织工作。标准编制工作

起草小组在2020年6月份积极组织筹备和征集标准起草单位。经过

近两个月的征集、评审和筛选，并最终由广东省药学会确定了标准起

草工作组的成员单位，成立了标准起草工作组。

标准起草工作组制定了标准编制工作计划、编写大纲，明确任务

分工及各阶段进度时间。同时，标准起草工作组成员认真学习了GB/T

1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》，

GB/T20000.2—2009《标准化工作指南第2部分：采用国际标准的

规则》，结合标准制定工作程序的各个环节，进行了探讨和研究。

标准起草工作组经过对多家医疗机构药品供应信息化管理现状

深入调研、咨询，收集、消化有关资料，并结合医疗流通行业的已有

经验、应用现状及技术发展趋势，以安全防范系统应满足符合

GB50348-2018和GB/T31458-2015第六章要求，安全运维管理应满

足GB/T36629-2018标准要求，网络安全等级应满足GB/T22239-2019

标准二级要求等的标准为主要参考依据，于2020年6月24日月编写

完成了团队标准《医疗机构药品供应管理系统建设规范》的草案稿。

2020年11月24日，起草工作组首次会议成功召开，会议讨论了当

前国际国外先进标准的情况以及国内医疗机构药品管理的运营管理

现状，确定了标准起草的总体框架和主要内容。

标准起草工作组按照首次会议纪要内容，对草案稿提出的意见、

建议进行了认真分析、理解和总结，迅速开展标准的征求意见稿的编

制以及试点项目的实施工作，2020年11月24日，起草工作组标准

意见稿研讨会议成功召开，与会专家对《医疗机构药品供应管理系

统建设规范》标准意见稿的内容条款及技术指标进行了逐条研讨，

对标准制定中遇到的相关问题进行了深入交流并达成共识，确定了标

准征求意见稿的内容，完成征求意见稿。

征求意见阶段：计划于2021年4月，通过以下方式进行了广泛

征求意见：

1）将标准征求意见稿上传至互联网，通过广东省药学会官方网

站向广大会员单位和医疗行业的其他单位征求意见。

2）将标准征求意见稿向起草各单位或专家发出征求意见。

二、标准编制原则和主要内容

1、编制原则

本标准的制定工作遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规

范性”的原则，本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则，按

照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》

给出的规则编写。

本标准借鉴了实际执行过程中的相关流程指标并把相关要求纳

入了本标准中，使标准内容及指标更加符合实际运用。

2、主要内容

本标准规定了医疗机构药品供应管理系统的基本要求、系统功

能、数据管理、安全保障等内容。

3、主要内容的解释和说明

1）标准名称：标准名称为“医疗机构药品供应管理系统建设规

范团体标准”。

2）范围：本标准规定了医疗机构药品供应管理系统的基本要求、

系统功能、数据管理、安全保障等内容。

本标准适用于各级医疗机构院内药品供应系统的建设与应用。

3）规范性引用文件：本标准中引用和参考了最新版的国内和国

际、国外先进标准，以充分保证本标准