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医疗器械临床试验委托服务合同

合同编号：__________

甲方（委托方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

乙方（受托方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

第一章总则

1.1定义

1.1.1“本合同”指本医疗器械临床试验委托服务合同。

1.1.2“甲方”指委托乙方进行医疗器械临床试验的一方。

1.1.3“乙方”指受甲方委托，进行医疗器械临床试验的一方。

1.1.4“临床试验”指对医疗器械在人体上进行的试验，以评价其安全性、有效性及适用范围。

1.1.5“医疗器械”指甲方生产、研发的用于诊断、治疗、康复等医疗用途的仪器、设备、器械、材料等。

第二章委托事项

2.1甲方委托乙方进行以下临床试验事项：

2.1.1对甲方提供的医疗器械进行临床试验，并提交临床试验报告。

2.1.2对临床试验过程中出现的问题进行及时沟通，并提供解决方案。

2.1.3对临床试验数据进行统计分析，并撰写临床试验总结报告。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.1.1甲方有权对乙方的临床试验过程进行监督和检查。

3.1.2甲方应向乙方提供医疗器械的相关资料，包括但不限于技术文件、临床试验方案等。

3.1.3甲方应按照约定时间支付乙方的服务费用。

3.2乙方权利与义务

3.2.1乙方应按照甲方提供的临床试验方案进行临床试验。

3.2.2乙方应保证临床试验的合规性，遵守国家相关法律法规及行业规范。

3.2.3乙方应妥善保管临床试验数据，并保证数据的真实、准确、完整。

第四章费用与支付

4.1甲方应支付乙方以下费用：

4.1.1临床试验服务费用：人民币__________元（大写：__________元整）。

4.1.2乙方为临床试验产生的差旅费用、住宿费用等实际支出。

4.2支付方式：

4.2.1甲方应在合同签订后__________个工作日内，向乙方支付临床试验服务费用的50%作为预付款。

4.2.2乙方提交临床试验报告后，甲方应在报告审核通过后__________个工作日内，支付剩余的服务费用。

第五章保密与知识产权

5.1保密

5.1.1双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经对方书面同意不得向第三方披露。

5.1.2保密期限自合同生效之日起至合同终止或履行完毕之日止。

5.2知识产权

5.2.1乙方在临床试验过程中产生的知识产权归乙方所有。

5.2.2甲方享有乙方临床试验报告的复制权、发行权、出租权、展示权、表演权、放映权、广播权、信息网络传播权等权利。

第六章临床试验实施与管理

6.1实施计划

6.1.1乙方应根据甲方提供的医疗器械临床试验方案，制定详细的临床试验实施计划，包括试验的时间表、地点、参与人员、所需设备等。

6.1.2乙方应保证临床试验的实施符合甲方的临床试验方案要求，并在实施过程中遵守国家法律法规及伦理准则。

6.2管理与监督

6.2.1乙方应设立专门的项目管理团队，负责临床试验的日常管理和监督。

6.2.2甲方有权对乙方临床试验的实施情况进行定期或不定期的检查，乙方应予以配合。

第七章数据处理与报告

7.1数据处理

7.1.1乙方应保证临床试验数据的收集、记录、处理和保存符合国家相关法规要求。

7.1.2乙方应在临床试验结束后，对所收集的数据进行整理、审核和分析。

7.2报告

7.2.1乙方应在临床试验结束后__________个工作日内，向甲方提交临床试验报告。

7.2.2临床试验报告应包括试验背景、方法、结果、结论等内容，并由乙方签字确认。

第八章质量保证

8.1质量控制

8.1.1乙方应建立和完善临床试验的质量控制体系，保证临床试验质量。

8.1.2乙方应定期对临床试验的质量进行评估，及时纠正发觉的问题。

8.2质量监督

8.2.1甲方有权对乙方临床试验的质量进行监督，乙方应提供必要的数据和资料。

8.2.2乙方应配合甲方进行质量监督，及时采取措施改进临床试验质量。

第九章违约责任

9.1甲方违约

9.1.1如果甲方未能按照约定支付服务费用，乙方有权暂停临床试验，并要求甲方支付违约金。

9.1.2如果甲方提供的技术资料存在重大缺陷，导致临床试验无法正常进行，乙方有权解除合同。

9.2乙方违约

9.2.1如果乙方未能在约定的时间内完成临床试验，或临床试验数据存在重大问题，甲方有权要求乙方支付违约金。

9.2.2如果乙方违反保密义务，泄露甲方的商业秘密或技术秘密，甲方有权要求乙方支付违约金，并