2024年生物制药研发与委托生产合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024年生物制药研发与委托生产合同

本合同目录一览

第一条合同主体及定义

1.1甲方名称及地址

1.2乙方名称及地址

第二条研发内容

2.1研发药品名称

2.2研发药品适应症

2.3研发药品预期目标

第三条委托生产内容

3.1委托生产药品名称

3.2委托生产药品规格

3.3委托生产数量

第四条研发周期及进度

4.1研发周期自____年__月__日起至____年__月__日止

4.2研发进度及里程碑

第五条委托生产周期及进度

5.1委托生产周期自____年__月__日起至____年__月__日止

5.2委托生产进度及里程碑

第六条技术转移及知识产权

6.1技术转移内容

6.2知识产权归属及使用权限

第七条质量控制与标准

7.1药品质量标准

7.2质量控制流程

第八条价格与支付

8.1研发费用

8.2委托生产费用

8.3支付方式及时间

第九条违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

第十条争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决地点及适用法律

第十一条合同的生效、变更与解除

11.1合同生效条件

11.2合同变更条件

11.3合同解除条件

第十二条保密条款

12.1保密信息范围

12.2保密义务及期限

第十三条通知与送达

13.1通知方式

13.2送达地址及联系方式

第十四条其他条款

14.1不可抗力

14.2法律适用及争议解决

14.3合同附件及补充协议

第一部分：合同如下：

第一条合同主体及定义

1.1甲方名称：××生物科技有限公司

甲方地址：××省××市××区××路××号

1.2乙方名称：××制药厂

乙方地址：××省××市××区××路××号

第二条研发内容

2.1研发药品名称：××生物制药

2.2研发药品适应症：××疾病的治疗

2.3研发药品预期目标：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，取得药品注册批件

第三条委托生产内容

3.1委托生产药品名称：××生物制药

3.2委托生产药品规格：每支含量××，包装规格××

3.3委托生产数量：首批生产量不少于××万支，后续根据市场需求及甲方要求追加生产

第四条研发周期及进度

4.1研发周期自2024年1月1日起至2027年12月31日止

4.2研发进度及里程碑：

（1）2024年12月31日前完成Ⅰ期临床试验

（2）2025年12月31日前完成Ⅱ期临床试验

（3）2026年12月31日前完成Ⅲ期临床试验

（4）2027年12月31日前取得药品注册批件

第五条委托生产周期及进度

5.1委托生产周期自取得药品注册批件之日起至2030年12月31日止

5.2委托生产进度及里程碑：

（1）自药品注册批件取得之日起3个月内完成生产设备调试及生产准备工作

（2）自生产准备工作完成之日起6个月内完成首批生产

（3）根据市场需求及甲方要求，后续每年完成不少于××万支的生产

第六条技术转移及知识产权

6.1技术转移内容：将甲方研发的××生物制药技术完整、无保留地转移给乙方

6.2知识产权归属及使用权限：

（1）研发过程中所产生的一切知识产权（包括但不限于专利、著作权、商标等）归甲方所有

（2）乙方在委托生产过程中所产生的一切知识产权（包括但不限于生产工艺、操作方法等）归乙方所有

（3）双方同意，在合作期间及合作结束后，未经对方书面同意，不得将合作事项对外披露或用于其他项目

第八条价格与支付

8.1研发费用：人民币××万元整（大写：人民币××万元整）

8.2委托生产费用：人民币××万元整（大写：人民币××万元整）

8.3支付方式及时间：

（1）双方同意，在合同签订后的七个工作日内，甲方应向乙方支付研发费用的一半，即人民币××万元整（大写：人民币××万元整）

（2）自乙方完成研发目标取得药品注册批件之日起，甲方应向乙方支付剩余的研发费用，即人民币××万元整（大写：人民币××万元整）

（3）自乙方开始委托生产之日起，甲方应按照实际生产数量向乙方支付委托生产费用

第九条违约责任

9.1违约情形：

（1）甲方未按照约定时间支付费用

（2）乙方未按照约定时间完成研发或委托生产任务

（3）双方未按照约定履行合同义务，导致合同无法履行

9.2违约责任承担：

（1）甲方未按照约定时间支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为应支付费用的百分之五

（2）乙方未按照约定时间完成研发或委托生产任务的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的百分之五

（3）