产品质量管理制度范例.docx

?一、总则

1.目的

为确保本公司产品质量符合相关标准和客户需求，规范产品质量控制流程，提高全员质量意识，特制定本产品质量管理制度。

2.适用范围

本制度适用于公司内所有产品的设计、开发、生产、检验、销售及售后服务等环节。

3.职责分工

-质量管理部门

-负责制定和完善产品质量管理制度，并监督执行。

-组织质量检验、质量控制、质量改进等工作。

-处理客户质量投诉，分析质量问题原因，提出改进措施并跟踪验证。

-研发部门

-负责产品的设计和开发，确保产品设计满足质量要求。

-参与新产品试生产过程中的质量问题分析和解决。

-生产部门

-按照生产工艺要求组织生产，确保产品质量稳定。

-负责生产设备的维护和保养，保证设备正常运行，不影响产品质量。

-对生产过程中的质量问题及时反馈并协助解决。

-采购部门

-负责原材料、零部件的采购，确保所采购物资符合质量要求。

-对供应商进行评估、选择和管理，建立合格供应商名录。

-销售部门

-收集客户对产品质量的反馈信息，及时传递给相关部门。

-协助处理客户质量投诉，维护公司与客户的良好关系。

二、产品质量策划

1.新产品质量策划

-在新产品立项阶段，由研发部门牵头，组织相关部门进行新产品质量策划。

-明确新产品的质量目标、质量要求、质量控制要点、检验标准及验收方法等内容，并形成《新产品质量策划书》。

-《新产品质量策划书》应经相关部门评审和批准后实施。

2.产品变更质量策划

-当产品发生设计变更、工艺变更、原材料变更等情况时，由相关部门提出变更申请。

-质量管理部门组织对变更进行评估，分析变更对产品质量的影响，并制定相应的质量控制措施。

-变更实施前，应对相关人员进行培训，确保其掌握变更后的要求。

三、文件与记录控制

1.文件控制

-公司制定的与产品质量有关的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验规范等，应进行分类管理。

-文件的编制、审核、批准应按照规定的程序进行，确保文件的准确性和有效性。

-文件应定期评审和更新，确保其与实际情况相符。

-文件的发放、回收、借阅等应进行登记管理，防止文件丢失或损坏。

2.记录控制

-产品质量形成过程中的各类记录，如原材料检验记录、生产过程记录、检验报告、试验记录、客户投诉处理记录等，应予以妥善保存。

-记录应真实、准确、完整，具有可追溯性。

-记录的保存期限应符合相关规定和产品要求，一般不少于产品保质期后一年。

-记录应便于查阅和检索，必要时应进行电子存档。

四、供应商管理

1.供应商选择与评估

-采购部门负责对供应商进行调查和评估，建立供应商档案。

-评估内容包括供应商的资质、生产能力、质量保证能力、价格水平、交货期等方面。

-对新供应商，应进行样品试用和小批量试采购，合格后纳入合格供应商名录。

-定期对合格供应商进行复评，不符合要求的供应商应及时淘汰。

2.供应商质量管理

-采购部门应与供应商签订质量协议，明确双方的质量责任和义务。

-要求供应商提供质量检验报告和质量控制文件，对供应商的产品质量进行定期抽检或监造。

-对供应商的质量问题及时反馈，要求供应商采取改进措施，并跟踪验证改进效果。

五、产品设计与开发控制

1.设计输入

-研发部门应充分收集市场需求、客户要求、法律法规要求等方面的信息，作为产品设计的输入。

-设计输入应形成文件，并经评审和批准，确保其完整、准确、清晰。

2.设计评审

-在产品设计过程中，应组织相关部门对设计方案进行评审。

-评审内容包括设计的合理性、可靠性、可制造性、可检验性、安全性等方面。

-对评审中提出的问题，应及时进行整改，并形成评审记录。

3.设计验证

-采用多种方法对设计输出进行验证，如计算、试验、模拟、对比等。

-验证结果应形成文件，确保设计满足输入要求。

4.设计确认

-在产品交付前，应进行设计确认，确保产品满足客户使用要求。

-设计确认可通过试生产、客户试用、市场反馈等方式进行。

-对设计确认中发现的问题，应及时进行改进，直至产品质量符合要求。

六、生产过程控制

1.生产计划安排

-生产部门应根据销售订单和库存情况，制定合理的生产计划。

-生产计划应明确产品型号、数量