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北京专业行业学术会议的合规红线如何划定.docx

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北京专业行业学术会议的合规红线如何划定?

在实践中,相较于非营利性的医学协(学)会,医疗企业通常有更好的资源可以支持学术会议的开展。虽然有医疗企业出于推广产品、促进销量的目的,的确存在编造虚假学术会议向医务人员或医疗机构输送不正当利益的行为,但更多医疗企业还是希望了解学术会议的合规红线,从企业内部构建充分有效的管理机制,避免企业在无主观故意的情况下做出了违反法律法规的行为,从而导致被追究行政责任,甚至刑事责任。

从过往案例来看,行政机关和司法机关认定企业举办或支持学术会议时存在违法的情形包括但不限于:

企业举办卫星会,制作授课讲义并邀请授课专家为企业产品宣传[5];

企业为参加境外学术会议的医务人员支付商务舱机票费用[6];

企业组织医院的医务人员参加学术会议并在会议期间安排旅游活动,支付了医务人员的交通、住宿、餐饮、旅游等费用[7];

企业与医院科室达成合意,按照药品销售额的比例为科室医生报销参加学术会议的交通、住宿、餐饮、会议注册费等费用[8]。

此外,2023年曾在医疗行业内广泛流传并引发讨论的《广东省药品耗材专项审计调查报告(征求意见稿)》也提出了部分医务人员长期接受医药企业以会议注册费用、会议招待安排等名义进行的利益输送,医药行业学会管理混乱,成为医药企业利益输送平台等问题。

同时,海南、福建等省级卫健委也陆续出台了针对公立医疗机构工作人员接待医药代表的管理规定,对医药代表(包括医药生产经营企业以及医疗器械生产经营企业中从事学术推广活动的专业人员)在医疗机构开展学术推广活动提出了更为明确的要求,包括医疗机构要建立并执行接待医药代表的管理制度,并不定期对医药代表在医疗机构各部门开展业务活动的行为进行检查,对于违规行为应当予以相应处罚等。最后,卫健委亦再次强调严禁公立医疗机构的医务人员参加其安排、组织或者支付费用的宴请或者旅游、健身、娱乐等活动安排。因此,企业在开展业务的过程中,如果已经知晓了医疗机构相应的管理规定,应当予以严格遵守,避免给医疗机构带来不便,或使企业因流程上的不规范导致对业务活动产生不良影响,甚至造成企业因此面临政府部门的质疑、调查或处罚。

鉴于国家并未从法律法规层面对医疗领域举办学术会议制定明确的规范,医疗企业可以参考行业组织制定的行为准则等文件搭建内部的合规管理制度,例如中国化学制药工业协会制定的《医药行业合规管理规范(PIAC/T00001-2020)》、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(以下简称“RDPAC”)制定的行业行为准则、先进医疗技术协会(以下简称“AdvaMed”)制定的道德规范等。从医疗企业的内部合规风险管控来说,合法合规的学术会议应始终服务于其技术交流和科学教育的目的:

学术会议应以开展医学学术交流、促进医疗技术发展等科学、教育目的为宗旨,不得将学术会议的会议内容、费用支付等与医疗产品或服务的购销或企业的竞争优势相挂钩;

举办学术会议的地点和场所应合理,应避免在旅游景点或与奢侈的娱乐活动相关联的场所举办会议;

举办学术会议期间向医务人员提供的食宿、交通等招待费用应属合理范围,如避免提供高价值酒水等;

企业举办或赞助学术会议的协议、签到表、照片视频等支持文件应妥善签署、拍照存档及保管。

因此,我们建议医疗企业针对学术会议搭建事前、事中、事后的合规管理流程,力求尽可能完整地管控并避免学术会议各个环节可能出现的合规风险:

会议前企业应要求负责支持会议的部门充分披露会议的情况,包括会议的主办方、会议主题和议程、会议地点等,并提供相应的支持文件(包括但不限于官方邀请函等)。

如需赞助医学协(学)会等第三方机构主办的学术会议,公司则需要在赞助前进行必要的尽职调查并签署书面的赞助协议。

会议中,负责支持会议的部门应当对会议进行充分的记录,并妥善保管相关的资料和文件。

会议后,负责会议的部门需要上传会议现场的图片、签到表等文件证实会议真实发生的情况,以便企业开展内部审计或面临外部核查时需要。

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