全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告（2025年第1季度）.pdf

2025第1季度

全球潜力靶点及FIC产品调研报告

1

第一章潜力靶点及FIC品种概览回顾

1.12024年美国FDA批准新药及FIC品种回顾

第二章潜力单靶点及FIC品种特点

2.1PRMT5抑制剂2.5ENPP1抑制剂

2.2HPK1抑制剂2.6BMX抑制剂

目录2.3GPR119激动剂2.7CDK9抑制

2.4LTC4S抑制剂2.8hCES2A共价抑制剂

第三章潜力双靶点及FIC品种特点

3.1CDK12-CDK13双靶点抑制剂

3.2LSD1-EGFRL858R/T790M双靶点抑制剂

3.3PDL1-HDAC6双靶点抑制剂

2

第一章

潜力靶点及FIC品种概览

本部分整体概览2024年度总况。

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1.12024年美国FDA批准新药及FIC品种回顾

➢2025年1月，美国FDA发布了2024年批准上

市的新药报告《NewDrugTherapy

Approvals2024》。

➢报告中介绍，在过去的一年中CDER批准了

50种新药，包含新药申请（NDA）下的新

分子实体和生物制剂许可申请（BLA）下的

新治疗生物制剂。

这些品种具体为：Anktiva,Aqneursa,Bizengri,Cobenfy,

➢其中，共计24款（48%）为first-in-classCrenessity,Duvyzat,Hympavzi,Imdelltra,Iqirvo,Lumisight,

药物，这些药物具有不同于现有疗法的作Miplyffa,Nemluvio,Niktimvo,Revuforj,Rezdiffra,Rytelo,

用机制。Tryngolza,Tryvio,Voydeya,Vyloy,Winrevair,Xolremdi,

Zelsuvmi,Ziihera。

信息源：AdvancingHealthThroughInnovation:NewDrugTherapyApprovals2024

第二章

潜力单靶点及FIC品种特点

2025年第1季度，可关注的单靶点潜力靶点及相应的FIC潜力

品种主要为PRMT5抑制剂、HPK1抑制剂、GPR119激动剂、

LTC4S抑制剂、ENPP1抑制剂、BMX抑制剂、CDK9抑制

剂和hCES2A共价抑制剂。

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