成立生物安全委员会及工作制度和职责.docx

?##一、引言

生物安全关乎公众健康、生态环境和国家安全。为有效应对生物安全风险，加强生物安全管理，特成立生物安全委员会，并制定相应的工作制度和职责。本委员会将致力于建立健全生物安全管理体系，确保在生物研究、生产、应用等各个环节中，有效预防、控制和消除生物安全隐患，保障人员、环境和社会的安全。

##二、生物安全委员会的成立

（一）成立背景

随着生物技术的快速发展，生物安全问题日益凸显。从实验室感染事件到生物恐怖袭击的潜在威胁，生物安全已成为全球关注的焦点。为加强对生物安全工作的统一领导和协调管理，整合各方资源，提高应对生物安全突发事件的能力，决定成立生物安全委员会。

（二）委员会组成

生物安全委员会成员包括来自科研机构、医疗机构、监管部门、企业等相关领域的专家和代表。具体成员如下：

1.主任：[姓名]，[职务]，全面负责委员会的领导和决策工作。

2.副主任：[姓名]，[职务]，协助主任开展工作，负责具体事务的协调和推进。

3.委员：

-[姓名]，[科研机构名称]研究员，在生物技术领域具有深厚的学术造诣和丰富的实践经验。

-[姓名]，[医院名称]主任医师，熟悉生物医学研究中的生物安全风险及防控措施。

-[姓名]，[监管部门名称]科长，负责生物安全相关法规政策的执行和监督。

-[姓名]，[企业名称]技术总监，了解生物制品生产过程中的生物安全管理要点。

-......

（三）成立时间及地点

生物安全委员会于[成立日期]正式成立，办公地点设在[具体地址]。

##三、工作制度

（一）会议制度

1.定期会议

-委员会每月召开一次定期会议，总结上月工作进展，讨论解决工作中存在的问题，部署下月工作计划。

-会议由主任或主任委托的副主任主持，全体委员参加。

2.临时会议

-根据工作需要，主任可随时召集临时会议，研究解决紧急或重要的生物安全问题。

-临时会议由主任或其指定人员通知相关委员参加。

3.会议议程及记录

-每次会议应提前制定详细的议程，明确讨论事项。会议过程中，安排专人负责记录，形成会议纪要。

-会议纪要经主任审核后，发送给全体委员，并作为工作决策和执行的依据。

（二）信息共享制度

1.建立生物安全信息共享平台，成员单位应定期将本单位涉及生物安全的工作动态、研究成果、风险隐患等信息上传至平台。

2.加强成员之间的信息交流与沟通，通过平台及时发布生物安全相关政策法规、技术标准、行业动态等信息，促进信息资源的共享与利用。

3.对于涉及重大生物安全事件或敏感信息，应严格按照保密规定进行处理，确保信息安全。

（三）风险评估制度

1.定期组织开展生物安全风险评估工作，对生物研究、生产、应用等环节中可能存在的风险进行全面识别、分析和评价。

2.风险评估应涵盖生物因子的特性、传播途径、潜在危害、防护措施等方面，采用科学合理的评估方法和指标体系，确保评估结果的准确性和可靠性。

3.根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施和应急预案，明确责任分工和工作流程，及时消除或降低生物安全风险。

（四）培训制度

1.定期组织生物安全培训活动，提高委员会成员及相关工作人员的生物安全意识和业务能力。

2.培训内容包括生物安全法规政策、生物安全知识、防护技能、应急处置等方面，邀请专家学者进行授课或组织实地参观学习。

3.鼓励成员积极参加外部组织的生物安全培训和学术交流活动，及时了解行业最新动态和技术进展，不断提升自身综合素质。

（五）监督检查制度

1.建立生物安全监督检查机制，定期对成员单位的生物安全工作进行检查和评估，确保各项生物安全制度和措施的有效落实。

2.监督检查内容包括生物安全管理体系建设、设施设备运行维护、人员培训与防护、实验操作规范、废弃物处理等方面。

3.对检查中发现的问题，及时下达整改通知书，要求责任单位限期整改。整改完成后进行复查，确保问题得到彻底解决。对违反生物安全规定的行为，依法依规进行严肃处理。

##四、职责分工

（一）主任职责

1.全面负责生物安全委员会的领导工作，制定委员会的工作方针和目标。

2.主持委员会会议，审议和决策重大生物安全事项，协调解决工作中的重大问题。

3.代表委员会对外联系和沟通，与上级主管部门、相关政府部门及其他社会组织保持良好的合作关系。

4.监督委员会各项工作制度和职责的执行