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年9月1日起施行
医疗机构医用耗材管理措施
1.第一章总则
2.第二章机构管理
3.第三章遴选与采购
目录4.第四章验收、储存
CONTENT5.第五章申领、发放与临床使用
6.第六章监测与评价
7.第七章信息化建设
8.第八章监督管理
一
第一章总则
管理措施目的
为加强医疗机构医用耗材管理，增进医用耗材合
理使用，保障公众身体健康，根据《执业医师法》
《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》
等有关法律法规规定，制定本措施
概念
医用耗材医用耗材管理
指经药物监督管理部门指医疗机构以病人为中心，以医学科学为基础，对医用
同意的使用次数有限的耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等
消耗性医疗器械，包括全过程进行有效组织实行与管理，以增进临床科学、合
一次性及可反复使用医理使用医用耗材的专业技术服务和有关的医用耗材管理
用耗材工作，是医疗管理工作的重要构成部分
主管机构与合用对象
•国家卫生健康委、国家中医药局负责全国医疗机构医用
主管机构耗材管理工作的监督管理。
•县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责
本行政区域内医疗机构医用耗材管理工作的监督管理
•合用于二级以上医院医用耗材管理，其他医疗机构可参
合用对象照执行
•非公立医疗机构的医用耗材遴选、采购工作可参照本办
法进行
医疗机构内部职责分工
医用耗材管理部门医务管理部门
医疗机构应当指定详细部门作为医用耗医疗机构应当指定医务管理部门，负责
材管理部门，负责医用耗材的遴选、采医用耗材的临床使用、监测、评价等专
购、验收、存储、发放等平常管理工作业技术服务平常管理工作
遴选采购验收存储发放使用监测评价
医疗机构医用耗材管理人员规定
医疗机构从事医用耗材管理有关工作的人员，
01应当具有与管理工作相适应的专业学历、技术
职称或者通过有关技术培训
医疗机构直接接触医用耗材的人员，应当每年
02进行健康检查
传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，
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