GSP相关知识培训课件考题.pptx

GSP相关知识

培训课件考题

目录

01GSP概述

02GSP核心内容

03GSP实施要求

04GSP认证流程

05GSP违规与处罚

06GSP考题分析

01

GSP概述

GSP定义及重要性

GSP的定义GSP的重要性

GSP即良好供应规范，是一套确保药实施GSP能有效防止药品在流通环节

品在整个供应链中质量的管理标准和的污染、混淆和差错，保障公众用药

0102

操作程序。安全。

GSP与药品质量GSP的法律地位

GSP强调药品从生产到销售的全过程GSP作为药品流通领域的强制性标准，

控制，确保药品质量，减少医疗事故。0304违反者将面临法律责任和市场准入限

制。

GSP的法律地位

GSP（良好供应规范）是基于国家药品管理法规建

GSP的法律基础

立的，确保药品供应链各环节符合法定要求。

GSP作为强制性标准，对药品经营企业具有法律约

GSP的法律效力

束力，违反GSP规定将面临法律责任和处罚。

GSP是药品监管部门执行监管职责的重要依据，确

GSP与药品监管

保药品流通环节的安全性和合规性。

GSP与药品质量

010203

GSP对药品储存的要求GSP对药品运输的规范GSP对药品追溯系统的建立

GSP规定了药品储存的温湿度控制、防潮药品运输过程中必须遵守GSP规定，如使GSP要求建立完善的药品追溯系统，实现

防虫等措施，确保药品质量不受环境影响。用专用运输工具、保持适宜的运输条件等，药品来源可查、去向可追，保障药品质量

防止药品损坏。安全。

02

GSP核心内容

药品采购管理

供应商资质审核

01

药品采购前需对供应商进行资质审核，确保其具备合法

的药品经营许可和良好信誉。

采购计划制定

02

根据市场需求和库存情况，制定合理的药品采购计划，

避免过量采购导致的资源浪费。

采购合同管理

03

签订详细的采购合同，明确药品质量、价格、交货时间

等条款，保障双方权益。

药品验收标准

04