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不作为医疗器械管理的品种目录--第1页

（一）化学发光分析仪用反应杯：由塑料组成。与化学发光分析仪配套使用，作为化学发光

反应的反应容器。

（二）样品低温保存塑料管：由管子，保护套，塞子组成。用于低温保存（尤其在液氮中）

生物样品的塑料管。

（三）塑料弯头：与全自动生物样品包装机配套使用的非无菌一次性用品。

（四）开塞露导管：为非无菌产品，分为连接部分和导管部分。用于开塞露肛门注射用。

（五）针头移除器：由手持拔除端、安全保护罩和针头固定端三个部分组成。用于移除胰岛

素注射用笔针头，防止使用者在移除注射用笔时针头引起伤害。

（六）美容金线：用99.99%纯金制造而成。通过外科美容手术植入需要治疗的区域，减少

治疗区域皮肤的皱纹和松弛现象。

（七）疱疹唇膏：一种黏性高渗溶液。涂抹在疱疹上时，局部治疗唇部疱疹。

（八）关节内多核苷酸：主要由多核苷酸组成。用于骨关节病的治疗。

（九）垫片：由表层、中间层和底衬组成。表层采用可渗透无纺布材料制造，中间层采用聚

丙烯酸钠、纤维素木浆材料制造，底衬采用透气性无纺布材料制造。用于卧床病人或其他失

禁患者的护理。

（十）实验室质量评估系统：由样本、报告和网站组成。作为实验室的自我评价，以帮助室

间质量评估，提高实验室凝血检测的准确性。

（十一）自酸蚀预处理剂简易滚轮：由滚轴、滚轴杆和底座组成，材质为塑料、橡胶。将自

酸蚀预处理剂中的两个液体部分挤压混合，代替手工挤压的工具。

（十二）病历夹：由底板、面板、夹板、铰链及弹簧等组成。供医院、病房加持资料、病历

等使用。

（十三）伤湿定痛贴：产品以医用压敏胶、天然可食用龟叶草为主要原料，涂敷于医用无纺

布基材，表面覆盖PTFE（聚四乙烯）高分子材料作保护膜面构成。用于骨伤后遗症、骨关

节炎引起的疼痛。

（十四）生理性海水壳聚糖滴眼液：由壳聚糖、生理海水、薄荷、聚六亚甲基双胍等组成。

用于眼睛湿润，抑制眼内有害菌的生产，治疗干眼症，抗眼疲劳等。

（十五）眼睛冲洗液：由氯化钠、柠檬酸三钠、硫酸锌、硼酸、氢氧化钠、净化水等组成。

用于眼睛清洗，保持眼睛清洁卫生。

（十六）生物（异体蛋白）负离子栓：由多种中药材组成的栓剂，用于治疗颈椎病、腰椎病

等。

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（十七）INR质控品：INR为凝血酶原时间检测结果的国际标准化比率。用于验证凝血酶原

时间检测结果中的国际标准化比率值。

（十八）ISI校准品：ISI为凝血酶原时间检测结果的国际标准化比率。用于校准凝血酶原时

间试剂的国际敏感度指数值。

（十九）胶囊按压器：用于水门汀胶囊隔膜的挤破。

（二十）充气式上肢护具：由气囊、绑带、搭扣、泡棉、铆钉护套、薄膜等组成。用于上肢

关节的保护，预防损伤。

（二十一）医用氧气阀：用于医疗供氧的阀门控制，能控制氧气供给的流量，便于选择输氧

量。

（二十二）颌面支架：由基本部件和附件组成，基本部件包括上、下颌体，切导管，颌叉转

移架，颌叉转移杆，颌叉，面弓，颌架支撑架，颌架盘。附件包括髁突出移位测量仪和测试

柱。用于技工室制作全口义齿、可摘局部义齿、嵌体、冠、固定桥及种植义齿等。

（二十三）病理分析工具：由刀片、刀柄和刀架组成。用于病理样本的制作。

（二十四）助产凝胶：由注射器和凝胶组成。凝胶由丙二醇、卡波姆、羟乙基纤维素、纯净

水、氯化钠和氢氧化钠组成。用于缩短产程，减少分娩痛苦和分娩创伤。

（二十五）妊娠纹治疗凝胶:由聚二甲硅氧烷、硅氧烷、甲烷基硅橡胶组成。用于防止和治

疗萎缩纹（妊娠纹）。

（二十六）除虱液：由环聚二甲基硅氧烷和肉豆寇酸异丙酯，或环戊硅氧烷和聚二甲基硅氧