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药品法规GMP质量管控执业药师测试题.docx

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药品法规GMP质量管控执业药师测试题

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根据《药品经营和使用质量监督管理办法》:药品购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于()年,且不少于药品有效期满后()年。

A、五;一(正确答案)

B、五;三

C、三;一

答案解析:新办法第四十条【资料保存要求】药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于五年,且不少于药品有效期满后一年。

药品批准文号:国药准字HJ2

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