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医用敷料压敏胶产品技术要求标准2023年--第1页

医用敷料压敏胶

1范围

本标准规定了医用敷料压敏胶的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

运输、贮存和安全。

本标准适用于以聚酯多元醇，聚醚多元醇和异氰酸酯为主要原料通过扩链反应制得的医

用敷料压敏胶。该产品加入固化剂及其它助剂形成IPN结构，主要用于特种医用敷料领域。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB190-2009危险货物包装标志

GB/T10247-2008粘度测量方法

GB/T1725-2007色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定

GB/T2792-1998压敏胶粘带180°剥离强度试验方法测定

YY/T0148-2006医用胶带通用要求

GB/T6680-2003液体化工产品采样通则

GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写

GB/T9750-1998涂料产品包装标志

GB/T13491-1992涂料产品包装通则

GB/T16483-2008化学品安全技术说明书内容和项目顺序

GB13690-2009化学品分类和危险性公示通则

《危险化学品安全管理条例》中华人民共和国国务院令第591号

3分类与命名

产品命名方式表示如下：

YM–802

产品型号

压敏型胶水

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4要求

产品质量指标应符合表1要求。

表1质量指标

项目指标

外观淡黄色透明液体

不挥发物含量%（质量分数）49～51

粘度（25℃）mpa·s6000～10000

180°剥离强度N/25mm≥10

水蒸气透过性（g/day.m2）2000

5试验方法

5.1外观

用目视的方法进行。

5.2不挥发物含量

按GB/T1725-2007的规定进行，其中试验温度为（130±2）℃。

5.3粘度

按GB/T10247-2008的规定进行，其中试验温度为（25±0.5）℃。

5.4剥离强度

按GB/T2792-1998的规定进行。

5.5水蒸气透过性

按YY/T0148-2006的规定进行。

6检验规则

6.1检验分类

产品检验分出厂检验和型式检验。

6.2出厂检验

6.2.1每批产品应由生产厂