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习惯管理01明确下列好的习惯:02工作有计划性,分清事务轻重缓急;03以工作和生活为乐;04做事追求高效;05强调时间管理,却不拖延;06强调协作,讲求双赢;07强调授权并信任;08时常思考;09工作生活有激情和热情。10自我修炼工具010203040506QA质量保证是质量管理的精髓涵盖GMP和QCQA是以保证各项质量管理工作实际地,有效地进行与完成为目的的活动体系。QA对内是全面有效的质量管理活动;对外是对所有的有关方面提供证据的活动。QA就是按法规规范制定一系列的规则,把大家带到这一规则中,让大家遵循,沿着这一轨道前进,防止脱轨,并定期修正这一轨道。对QA人员的要求要有知识广度、丰富的知识体系QA首先是本职岗位的专才,其次也要是一个全才;01要对于作为QA本职岗位职责要求、管理规程、质量标准、质量要求非常清楚并明白为什么这么制定,还有没有更好的方法;对于生产过程相关的人员要求、设备、物料、公用系统等等有基本的了解,对于数据处理统计分析也需要了解,才能对生产的细小环节中发现问题,寻找解决问题的方法,起到预防质量作用。懂得药学相关专业、生产相关学科、统计学、机械学、管理学、公共关系学、法规法律等。02对QA人员的要求QA首先是本职岗位的专才,其次也要是一个全才;215对于GMP要求要牢记在心,并起到推行的作用。随时更新自己的质量体系知识;多问要多方面讨教4实际操作经验,避免纸上谈兵3良好的文采和演讲才能或沟通艺术,才能把方法、理念进行推进;6效率与快速反应对QA人员的要求持续的自我反省善于总结“吾日三省吾身”必须时刻保持自我反省与批评的态度,每天整理以下自己的思绪,把体会写下来,积年累月,自然会逐步提高。总结是一种成功的思维方式,高效的工作方式。善于学习不断学习GMP是动态,质量管理也是不断发展的,现在就需要学习Q9质量风险管理,认真考虑如何运用到质量管理中,要不断充实自己,发展自己,才可能做好本职工作。人一生就做两件事:积累与改变,学习是一种为了改变而进行的积累。独立思考思考明白再接收,不盲从不依赖。有的放矢01不要盲目的发表意见,要做到有理有据,避免同事之间产生争执和不理解的前提,提出意见和建议前,最好做一下调查,收集资料数据,或者与一线操作者聊一聊,开沟通会,确保意见正确性,不要一有问题就冲出来,让别人反感,降低对QA的认同和信任感。02对QA人员的要求01数据说话02质量工作有许多是摸不着的,因为没有产出。03其实你对相关人员指出问题,做了培训,开了会议解决了问题,这些记录就是你产出。04对于变更做出评估,对于风险进行评估,对于稳定性考察,质量回顾等等记录,结合得出的建议,有了数据支持,就自然有说服力了。对QA人员的要求沟通再沟通许多问题都发生在沟通上,事先沟通了,70%的问题都可以解决或避免,多与大家进行交流和沟通,会发现许多深入的问题,当然最好的方式的面对面的沟通。既要理解法律法规,也要理解领导意图,更要理解各部门的员工。对QA人员的要求把问题说出来。明确地让对方了解你到底在担心什么。可能产生的结果,井评估在现有资源下采取行动后的可能结果。的结果为何,并将其与相关利益体交流与分享。情绪产生的隐患,并共同以战友方式着手解决问题。01030204对QA人员的要求循序渐进规范制定了,不要一下子就想完全推行到底,毕竟要改变已有的习惯,是会让别人不舒服的,所有要分期分批,一点点来,这样能减少抵触,别忘记不断收集反馈意见,进行改进,达成共识,更好的完成规范要求。21善于展示自己如何把自己的工作用数据说话,体现出结果,表现出作用,展现自己的工作成绩,才是自己能得到领导认可变得更容易。质量工作为预防工作,或事后处理,更多表现出的事故偏差的执行者,没有成果。3对QA人员的要求路上有个坑,第一种人是等人掉进去后救人的;第二种人是树立牌子,建立标识;第三种人是填埋了坑。人们会感激第一种人(被动管理),记住第二种人(绕道而行),忘记第三种人(预防管理)。QA是第三种人,工作就是填坑,排除隐患,我们理想是依然填大坑,然后告诉你的领导。质量典故1坚持原则2有原则是每一位从事管理的都应该做到的,3对于QA监控者更应该有原则,有正确的主见,能独当一面,能坚持自己认为正确的,学习中讨论,确定正确与否,不人云亦云。4要调查才有发言权,避免空谈。对QA人员的要求领悟角色在实践和思考中领悟01遵守角色规范02注意角色变换03塑造实际角色你去塑造什么样的实际角色,你将有什么样的人生!0
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