注射用罗普司亭-药品临床应用解读.pptxVIP

注射用罗普司亭

药品基本信息有效性创新性安全性CONTENT目录0103050204公平性

原发免疫性血小板减少症是慢性病，病程长，复发率高，二线治疗TPO受体激动剂序贯治疗，需要更多种类升血小板药物满足临床治疗选择。复发难治患者约占1/35，这类患者治疗有效率低，经过多种药物治疗复发后，亟需其他安全性更好，快速和强效升血小板的药物，提高患者生活质量。未被满足需求注射用罗普司亭药品基本信息项目说明通用名注射用罗普司亭注册规格250μg/瓶中国大陆首次上市时间2022年1月07日目前大陆地区同通用名药品的上市情况无全球首个上市国家/地区及上市时间2008年7月，澳大利亚是否为OCT药品否参照药品建议艾曲泊帕乙醇胺片国家医保目录内同类药品重组人血小板生成素、艾曲泊帕乙醇胺片、海曲泊帕乙醇胺片适应症本品适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者1。疾病基本情况原发免疫性血小板减少症是一种获得性自身免疫性出血性疾病，成人ITP年发病率为5/10万2,患者人数约55万人，确诊患者数约29.8万，使用TPO的人数8.2万3。60岁以上老年人是高发群体，发病率13.7/10万4。用法用量推荐起始给药剂量为1μg/kg，每周皮下给药1次。此后每周评估一次血小板计数，根据血小板计数、症状适当增减给药量，最大给药量为每周1