注射用替莫唑胺-药品临床应用解读.pptxVIP

注射用替莫唑胺

目录01药品基本信息02安全性03有效性04创新性05公平性

药品基本信息01通用名：注射用替莫唑胺注册规格：100mg中国大陆首次上市时间：2018年12月24日目前大陆地区通用名药品的上市情况：2家全球首个上市国家/地区及上市时间：美国，2009年2月27日是否为OTC药品：否参照药品建议：替莫唑胺胶囊

药品基本信息01适应症（1)新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。（2)常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。疾病基本情况我国胶质瘤的年发病率为6.5/10万。胶质瘤的治疗以手术为主，结合放疗、化疗，替莫唑胺是指南推荐的一线化疗药物，采用替莫唑胺同步放化疗及辅助化疗方案(STUPP方案)(Ⅰ级证据)是国内外公认的标准治疗方案。用法用量新诊断的多形性胶质母细胞瘤：同步放化疗期每日剂量为75mg/m2，共42天。维持治疗每日剂量为150mg/m2，共5天，停药23天，28天为一个周期，持续6个周期。复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤：每日剂量150mg/m2/日，共5天，然后停药23天，28天为一个周期，持续6个周期。

安全性02不良反应情况：接受替莫唑胺治疗的患者中有49%报道出现一种或多种严重或危及生命的不良反应，最常见的是疲劳（13%）、抽搐（6%）、头痛（5%）和血小板减少（5%）。安