吸入用氯醋甲胆碱-药品临床应用解读.pptxVIP

吸入用氯醋甲胆碱-药品临床应用解读.pptx

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CONTENTS;

通用名称:吸入用氯醋甲胆碱

活性成分:氯醋甲胆碱(别名:氯化乙酰甲胆碱、乙酰甲胆碱)

注册规格:100mg

中国大陆首次上市时间:2022.03

目前大陆地区同通用名药品上市情况:独家(化药3类)

全球首个上市国家及上市时间:美国,1986.10

是否为OTC药品:否

适应症:本品适用于诊断支气管气道高反应性的氯醋甲胆碱激发试验,用于无临床显著哮喘症状的成人患者和能够良好配合的5岁及以上儿童患者。

参照药品建议:无(国内首个激发试验激发剂,医保目录内无同类参照药可选)

用法用量:本品使用前需要复溶和稀释,向本品100mg粉末中加入适当的0.9%生理盐水,溶解并稀释至一定浓度范围。患者使用雾化器从低至高浓度给予制备好的本品稀释溶液,进行支气管激发试验。;

推动哮喘规范化诊治助力健康中国建设;

与原研质量一致

性状

酸度

溶液澄清度与颜色

杂质A(%)

杂质B(%)

杂质C(%)

杂质D(%)

水分(%)

含量(%)

递送速率(μg/s)

微细粒子剂量(%)

雾化动态粒径DV(50)(μm);

指南;

精准鉴别国内外权威指南一致推荐;

不同哮喘诊断方法诊断价值比较;

质控严格,原料药质量控制较原研更严格,制剂质量与原研一致;;

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