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医疗器械经营企业考试试卷-含答案--第1页

医疗器械经营企业考试试卷-含答案

单选题：

2、我国医疗器械分类目录中共有类代码()。

A、41个类代码B、43个类代码。C、44个类代码。正确答案：B

3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为()。A、4年。B、5年。C、

6年。正确答案：B

4、《医疗器械注册证》有效期为()。A、4年。B、5年。C、6年。

正确答案：A

5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发

注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食

品药品监督管理局。正确答案：A

6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发

注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食

品药品监督管理局。正确答案：B

7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发

注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食

品药品监督管理局。正确答案：C

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8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由()核发

注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食

品药品监督管理局。正确答案：C

9、医疗器械广告有效期为()。A、一年B、二年C、三年正确答案：A

10、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器

械由()核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食

品药品监督管理局。正确答案：C

11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为()。A、GB。B、YY。

C、YZB。正确答案：C

12、医疗器械广告是哪级部门批准()。

A、省级食品药品监督管理部门。B、市级食品药品监督管理部门。C、

国家食品药品监督管理部门。正确答案：A

13、医疗器械经营企业()将居民住宅做为仓库。A、可以。B、不可以。

正确答案：B

14、体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于()立方米。A、20。

B、30。C、25。正确答案：A

15、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。A、安全B、有

效C、安全、有效正确答案：C

16、《医疗器械监督管理条例》于()起实施。

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A、1999年4月1日B、2000年4月1日C、2001年4月1日正确答

案：B

17、国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为()类。A、1B、2C、

3正确答案：C

18、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以()以下罚款,可以当场作

出行政处罚决定。A、20元B、50元C、100元正确答案：B

20、企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门

自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决

定。A、15B、30C、45正确答案：B

21、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为()。

A、许可事项变更B、登记事项变更C、许可事项变更和登记事项变更

正确答案：C

22、医疗器械产品注册证书有效期为()。

A、3年B、4年C、5年正确答案：B