检验科质量控制方案.docx

?一、引言

检验科作为医院临床诊断和治疗的重要辅助科室，其检验结果的准确性和可靠性直接关系到患者的诊断、治疗和预后。为确保检验科各项检验工作的质量，提高检验结果的准确性，特制定本质量控制方案。

二、质量控制目标

1.建立完善的质量管理体系，确保检验工作符合国家相关标准和规范要求。

2.检验结果的准确性和可靠性得到显著提高，室内质量控制各项指标达到规定标准，室间质量评价成绩优秀。

3.提高检验人员的质量意识和业务水平，减少因人为因素导致的检验误差。

4.加强与临床科室的沟通与协作，提高临床对检验结果的满意度。

三、质量控制范围

本方案适用于检验科所有专业组的日常检验工作，包括临床血液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床输血检验等。

四、质量控制组织与职责

质量控制小组

成立检验科质量控制小组，由科主任担任组长，各专业组组长为成员。质量控制小组负责制定和修订质量控制方案，组织实施质量控制活动，定期召开质量分析会议，解决质量控制过程中出现的问题。

组长职责

1.全面负责检验科的质量管理工作，制定质量方针和质量目标。

2.组织制定和修订质量控制方案，确保质量控制工作的有效开展。

3.定期召开质量分析会议，对质量控制数据进行分析和总结，提出改进措施。

4.协调检验科与其他科室之间的关系，促进质量控制工作的顺利进行。

成员职责

1.参与质量控制方案的制定和修订，提出合理化建议。

2.负责本专业组的日常质量控制工作，严格按照操作规程进行检验，确保检验结果的准确性。

3.及时记录和分析质量控制数据，发现问题及时报告，并采取有效的纠正措施。

4.协助质量控制小组开展质量控制活动，参与质量改进工作。

五、质量控制标准与程序

室内质量控制

1.制定质量控制计划

各专业组根据本专业的特点和检验项目的要求，制定详细的室内质量控制计划，包括质量控制方法、频率、人员分工等。质量控制计划应明确质量控制的目标和标准，确保检验结果的准确性和可靠性。

2.选择质量控制品

选择具有良好稳定性和均匀性的质量控制品，质量控制品的浓度应覆盖本专业组的检测范围。质量控制品应定期更换，以确保其有效性。

3.开展质量控制活动

按照质量控制计划的要求，定期对质量控制品进行检测，并记录检测结果。采用合适的质量控制方法对检测结果进行分析，绘制质量控制图，观察质量控制数据的变化趋势，判断检验过程是否处于受控状态。

4.失控情况的处理

当质量控制数据出现失控情况时，应立即停止检验工作，查找原因并采取有效的纠正措施。对失控原因进行分析，如试剂问题、仪器故障、人员操作失误等，针对不同原因采取相应的解决方法。在采取纠正措施后，对质量控制品进行重新检测，直至质量控制数据恢复正常。

5.质量控制数据的记录与分析

认真记录质量控制数据，包括检测日期、检测项目、质量控制品浓度、检测结果等。定期对质量控制数据进行分析，总结质量控制工作中存在的问题，提出改进措施和建议。质量控制数据应妥善保存，以便追溯和查询。

室间质量评价

1.参加室间质量评价活动

积极参加卫生部临床检验中心或其他权威机构组织的室间质量评价活动，按照活动要求及时上报检验结果。室间质量评价活动应覆盖检验科所有专业组的主要检验项目。

2.分析室间质量评价结果

对室间质量评价结果进行认真分析，计算本实验室的成绩得分，与其他实验室进行比较。分析室间质量评价结果中存在的问题，查找原因，采取有效的改进措施。

3.改进室间质量评价工作

根据室间质量评价结果，制定改进计划，明确改进目标和措施。对改进措施的实施效果进行跟踪和评估，不断提高室间质量评价成绩。

检验报告质量控制

1.审核制度

建立严格的检验报告审核制度，检验报告应由具有相应资质的人员进行审核。审核人员应认真核对检验结果的准确性、完整性和逻辑性，对检验报告进行全面审查。

2.报告发放

检验报告审核无误后，应及时发放给临床科室。报告发放方式可采用纸质报告或电子报告，确保报告发放的及时性和准确性。

3.报告修改与补发

如发现检验报告存在错误或缺陷，应及时进行修改和补发。修改后的报告应注明修改日期和修改原因，并经审核人员再次审核确认。

仪器设备质量控制

1.仪器设备的校准与维护

定期对仪器设备进行校准和维护，确保仪器设备的性能和精度符合要求。校准和维护工作应按照仪器设备的使用说明书和相关标准进行，记录校准和维护的时间、内容和结果。

2.