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药事管理模拟考试题（附答案）

一、单选题共（62题，每题1分，共62分）

1.根据《药品说书和标签管理规定》，药品通用名称和商品名称不

得连用，且单字面积比不得小于

A、5:1

B、2:1

C、3:1

D、4:1

正确答案：B

2.GSP在我国称为

A、药物临床研究质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品生产质量管理规范

正确答案：C

3.药品的有效性是指

A、是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

B、是指在规定的适应证、用法和用量条件下，药品能满足预防、治

疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求

C、是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求

D、是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生

毒副反应的程度

正确答案：B

4.为门诊）者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A、7日常用量

B、15日常用量

C、3日常用量

D、5日常用量

正确答案：A

5.审批麻M药品、第一类精神药品批发企业的是（）

A、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

正确答案：A

6.（）依去对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、

有效性和质量可控性负责。

A、药品经营企业

B、药品监督管理部门

C、药品生产企业

D、药品上市许可持有人

正确答案：D

7.第二类超神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

（）

A、至药品有效期期满之日起不少于5年

B、超过药品有效期1年，不得少于3年

C、至少5年

D、超过药品有效期1年，不得少于5年

正确答案：D

8.有关中.材生产企业质量管理部门说法不正确的是

A、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记

录进行管理

B、负责中药材生产管理

C、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控

D、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告

正确答案：B

9.药品批餐企业对同一批次药品的验收要求是

A、应当至少检查一个最小包装

B、应当检查箱内的所有最小包装

C、可不开箱检查

D、可不打开最小包装

正确答案：A

10.可供庙床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是

A、医保乙类目录”的药品

B、医保甲类目录”的药品

C、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

D、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

正确答案：A

11.下列公开办药品经营企业必须具备的条件不符的是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的场地规模

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、具有保证所经营药品质量的规章制度

正确答案：B

12.下列加种药品注册情形不需要作临床试验

A、已经上市的药品工艺有重大改进的补充申请

B、新药注册

C、申请已有国标准的非处方药品的注册

D、申请已由国标准的药品的注册，需要用工艺或标准控制质量的

正确答案：C

13.应当向保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准

确、可靠

检验

A,校准

B,

测量

c,鉴定

D,

正确答案：B

14.不属了基本药物遴选范围的是

A、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

B、非临床治疗首选的药品

C、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种

D、中国药典收载的药品

正确答案：B

15.使用医药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取（）

A、一级召回

B、主动召回

C、三级召回

D、二级召回

正确答案：D

1.对于跖

6药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告

A、该药引起的所有不良反应

B、该药引起的新的不良反应

C、该药引起的严重不良反应

D、该药引起的新的和严重的不良反应

正