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药品委托生产销售运输及质量管理相关知识测试试卷.docx

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药品委托生产销售运输及质量管理相关知识测试试卷

一、单选题(每题6分,10题,共60分)

1.根据湖北省规定,药品委托销售的受托方必须具备的资质是()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证(正确答案)

C.医疗机构执业许可证

D.医疗器械备案凭证

2.委托储存药品时,受托方仓库必须通过()认证。

A.GSP(正确答案)

B.GMP

C.ISO9001

D.消防验收

3.药品委托运输的受托企业应向()备案。

A.国家药监局

B.卫生健康委

C.市级市场监管局

D.湖北省药监局(正确答案)

4.?委托方对受托方进行质量审计的频率至少为(

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