细胞治疗产品生产质量管理及供者材料相关知识试卷.docx

细胞治疗产品生产质量管理及供者材料相关知识试卷

—依据指南《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》、《细胞治疗产品生产检查指南》

注：本次考试满分100分，及格分80分。

姓名：

部门：

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1.《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）（2022版）》的主要目的是什么？

A.规范药品广告发布

B.提供细胞治疗产品生产质量管理的技术要求与监管参考(正确答案)

C.制定医疗机构收费标准

D.限制细胞治疗技术的临床应用

2.以下哪项不属于细胞治疗产品的定义范围？

A.自体免疫细胞

B.异体造血干细胞

C.输血用血液成分(正确答案)

D.基因修饰的间充质干细胞

3.含有传染