《增材制造医疗器械团标体系》.pdf

增材制造医疗器械团体标准体系

一、基础标准

（一）术语：暂无

（二）通用要求

序号标准编号标准名称归口单位属性

1.T/CAMDI026—2024增材制造个性化医疗器械质量管理体系特殊要求中国医疗器械行业协会基础

增材制造医疗器械专业委员会

2.T/CAMDI028—2024增材制造个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求中国医疗器械行业协会基础

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3.T/CAMDI029—2024增材制造个性化医疗器械医工交互通用要求中国医疗器械行业协会基础

增材制造医疗器械专业委员会

4.T/CAMDI062—2021增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求中国医疗器械行业协会基础

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5.T/CAMDI096—2022增材制造植入物设计输入要求中国医疗器械行业协会基础

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6.TCAMDI090—2022《医学图像处理三维自动重建的技术要求》中国医疗器械行业协会基础

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二、原材料标准

（一）金属材料

序号标准号标准名称归口单位属性

1.T/CAMDI042—2020医用增材制造钽金属粉末中国医疗器械行业协会材料

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2.T/CAMDI059—2021增材制造医用金属粉末重复再利用控制标准中国医疗器械行业协会材料

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（二）高分子材料

序号标准号标准名称归口单位属性

1.T/CAMDI086—2022增材制造(光固化)临时冠桥树脂中国医疗器械行业协会材料

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2.T/CAMDI087—2022增材制造(光固化)义齿基托树脂中国医疗器械行业协会材料

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3.T/CAMDI097—2022用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料中国医疗器械行业协会材料

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