T_SHAAV 023-2024 畜禽外用噬菌体制剂的质量规范.docx

ICS11.220CCSB41

T/SHAAV

团体标准

T/SHAAV023—2024

畜禽外用噬菌体制剂的质量规范

Thequalityspecificationforexternalusagebacteriophagepreparationsinlivestockandpoultry

2024-11-01发布2024-11-01实施

上海市畜牧兽医学会发布

T/SHAAV023—2024

I

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4噬菌体选择 2

5组成和特性 2

5.1组成 2

5.2剂型 2

5.3感官指标 2

5.4理化指标 2

6标签和说明书 2

7包装 2

8运输和贮存 3

8.1运输 3

8.2贮存 3

9保质期 3

10效力测定方法 3

10.1噬菌体效价 3

10.2噬菌体制剂杀菌效率 3

附录A（规范性）培养基的制备 5

A.1上层半固体培养基的制备 5

A.2底层固体培养基的制备 5

T/SHAAV023—2024

Ⅲ

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市畜牧兽医学会提出并归口。

本文件起草单位：上海交通大学农业与生物学院、上海市动物疫病预防控制中心、创噬纪(上海)生物技术有限公司、上海市嘉定区动物疫病预防控制中心、上海市浦东新区畜牧水产技术推广中心。

本文件主要起草人：严亚贤、王兆飞、王建、孙建和、王晓旭、吴楠楠、刘建方、程梦珺、夏炉明、朱九超、赵晓明、何随彬。

本文件首批承诺执行单位：上海交通大学、上海市动物疫病预防控制中心、创噬纪(上海)生物技术有限公司、上海市嘉定区动物疫病预防控制中心、上海市浦东新区畜牧水产技术推广中心。

T/SHAAV023—2024

1

畜禽外用噬菌体制剂的质量规范

1范围

本文件规定了畜禽外用噬菌体制剂的噬菌体选择、组成和特性、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期等技术要求和效率测定方法。

本文件适用于畜禽外用噬菌体制剂的质量控制和效力检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB/T9724化学试剂pH值测定通则GB/T36911-2018运输包装指南

GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求

GB/T38502-2020消毒剂实验室杀菌效果检验方法GB/T38504-2020喷雾消毒效果评价方法

3术语和定义

下列术语和定义适于本文件。3.1

噬菌体bacteriophage,phage

是一类侵袭细菌并依赖其宿主菌进行复制的病毒，具有严格的宿主特异性。噬菌体由单链或双链DNA或RNA组成的基因组和外层包裹的蛋白质衣壳组成。

3.2

裂解性噬菌体lyticphage

噬菌体侵入宿主菌后，能在宿主菌内复制使宿主菌迅速裂解、并释放子代噬菌体颗粒的噬菌体。3.3

畜禽外用噬菌体制剂bacteriophagepreparationsforexternaluseinlivestockandpoultry

由单一噬菌体或裂解谱相异的多种裂解性噬菌体组成，可特异性杀灭相应病原菌，用于养殖场地、棚舍、养殖用具等表面杀灭细菌的制剂。

3.4

噬菌斑plaque

裂解性噬菌体侵染宿主菌，导致宿主菌破裂、溶解死亡，在长满菌苔的双层琼脂培养基中形成肉眼可见的透明空斑。

3.5

T/SHAAV023—2024

2

噬菌斑形成单位plaqueformingunit

在长满菌苔的双层琼脂培养基中，细菌被噬菌体杀死后形成透明空斑，一个空斑即为一个噬菌斑形成单位（PFU）。

3.6

噬菌体效价phagetiter