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团体标准《智慧康养腕式血压计》

编制说明

一、标准编制的背景和意义

国家高度关注人民健康的问题，国家对智慧健康养老产业也出台了一系列支

持性和引导性的政策文件。在政策和国民需求的双重优势下，智慧健康养老产业

的发展潜力和势头强劲，已经成为了服务行业的重要组成部分之一，但与其相匹

配的健康养老管理类电子电器产品相对缺乏。

在工信部、民政部、国家卫健委三部委联合印发的《智慧健康养老产业发展

行动计划（2021—2025年）》中，对于智慧健康养老产品供给工程列为专项，其

中便涉及具备血压等检测检测功能的可穿戴设备——智慧康养腕式血压计，同时

也提到协同推进智能产品的标准及检测体系。

智慧康养腕式血压计产业在国内属于新兴产业，市场上产品众多，但缺乏相

关的产品标准、和检测能力，测评机构未能发挥应有作用，消费者选购时参考依

据较少。以可穿戴腕式血压测量装置为例，其不属于医疗产品，且目前尚无明确、

独立的标准，现有的GB3053—1993血压计和血压表标准仅适用于带封闭性袖

带的产品标准，并不适用可穿戴腕式血压测量装置，也不能涵盖新兴可穿戴腕式

血压测量装置的服务方面。因此急需制订相关产品标准以满足群众的需求，助力

健康养老产业可持续及老年人用品便利化健康发展。

鉴于此，通过制定本标准，规范智慧康养腕式血压计的生产，促进产品质量

提升，为检测机构提供测试认证的依据，并帮助消费者购买到安全放心的产品，，

营造健康良性发展的市场秩序。

二、工作过程情况

（一）任务来源

为规范智慧康养腕式血压计的生产，促进产品质量提升，为检测机构提供测

试认证的依据，中国电器科学研究院股份有限公司提出制定团体标准《智慧康养

腕式血压计》。

（二）标准起草单位

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本标准的主要起草单位为中国电器科学研究院股份有限公司，威凯检测技术

有限公司等相关单位参与起草。

（三）标准编制的过程

1.标准预研阶段

2022年4-5月，标准项目组调研相关血压计生产企业和智能手环生产企业，

研究对比与国内外同类标准水平的情况，确定标准名称与主要框架，编制标准草

案。

2.标准立项

本标准于2022年5月在广东省产品质量品牌促进会立项。

3.标准起草阶段

本标准的编制在2022年6月正式启动，中国电器科学研究院股份有限公

司和威凯检测技术有限公司等单位在广东省产品质量品牌促进会的指导下，成立

标准编制工作组，确定了标准编制的工作方案。

工作组在标准立项后，基于所确定的标准主要框架，通过多次内部充分讨论

和研究分析，深入研究现有的相关法律法规、国际标准、国家标准、行业标准等，

并在调研基础上，将标准框架内容做出进一步的细化和充实。

4.标准征求意见稿形成阶段

6-8月份标准编制工作组组织相关单位专家、技术人员对标准进行了多次技

术研讨。在广州市威凯检测技术有限公司举行了工作组标准讨论会上，工作组简

要介绍了该标准的立项背景，工作进展和计划以及主要内容。与会专家建议增加

“主要部件”“交互性”包括通信功能和协议、完善“性能要求”等修改意见。

工作组根据会上意见对标准修改完善，形成了标准征求意见稿。

三、标准编制原则和主要内容

1、标准编制原则

本标准文件依据GB/T1.1-2020的相关要求编写。

为保证标准的适用性、先进性、协调性，本文件联合行业上、中、下游机

构联合制定，并依据《团体标准管理办法》和GB/T20004.1-2016《团体标准化

第1部分：良好行为指南》的相关规定，遵循严格的标准制定流程和管理流程，

制定本标准。

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本标准文件的制定为智慧康养腕式血压计提供可参考的依据，弥补了行业

内关于智慧康养腕式血压计标准的缺失，为消费者提供购物决策的参考、助力生

产企业及行业的可持续良性发展。

2、标准主要内容

1）标准适用范围

本文件规定了智慧康养腕式血压计的要求及测试。本文件适用于使用光电

容积测量法的智慧康养腕式血压计，可在家庭及其他无人监管下使用；不适用于

新生儿或专业医疗使用的电子血压计。

2）标准给出了血压分类、校准2个术语和定义

3）设备要求

明确了设备要求，包括工作