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医疗器械技术创新与产业化合作协议

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

乙方（以下简称“乙方”）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

第一章定义与术语

1.1本协议中的下列术语具有以下含义：

1.1.1“医疗器械”：指甲方拥有技术专利的医疗器械产品。

1.1.2“产业化”：指甲方将医疗器械技术转化为生产、销售、服务的过程。

1.1.3“合作协议”：指甲乙双方就医疗器械技术创新与产业化所达成的本协议。

第二章合作目标与原则

2.1合作目标

2.1.1甲乙双方本着优势互补、资源共享、互利共赢的原则，共同推进医疗器械技术创新与产业化进程。

2.1.2甲乙双方将共同努力，保证医疗器械产品在质量、技术、市场等方面达到国内领先水平。

2.2合作原则

2.2.1甲乙双方应遵循法律法规，遵守行业规范，保证合作过程的合法、合规。

2.2.2甲乙双方应充分发挥各自优势，积极参与合作，共同承担合作风险。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.1.1甲方负责提供医疗器械技术专利，保证技术的先进性、实用性和可行性。

3.1.2甲方负责协助乙方完成医疗器械产业化过程中的技术指导、培训、咨询等工作。

3.2乙方权利与义务

3.2.1乙方负责医疗器械产业化过程中的生产、销售、服务等环节。

3.2.2乙方负责支付甲方技术使用费，具体金额及支付方式双方另行约定。

第四章合作期限与终止

4.1合作期限

4.1.1本协议自双方签字之日起生效，合作期限为____年。

4.2合作终止

4.2.1在合作期限内，如甲乙双方经协商一致，可以提前终止本协议。

4.2.2在合作期限内，如一方违反本协议，导致合作无法继续，另一方有权单方面终止本协议。

第五章合作变更与争议解决

5.1合作变更

5.1.1如甲乙双方在合作过程中需要变更本协议内容，应书面提出，经双方协商一致后进行修改。

5.2争议解决

5.2.1本协议在履行过程中如发生争议，甲乙双方应友好协商解决。

5.2.2如协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第六章技术交流与保密

6.1技术交流

6.1.1甲乙双方应定期举行技术交流会议，分享医疗器械技术创新的最新进展，交流频率至少为每季度一次。

6.1.2乙方应积极吸收甲方提供的技术资料，并在甲方指导下进行技术消化和应用。

6.2保密

6.2.1甲乙双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密及其他非公开信息，应予以严格保密。

6.2.2保密期限自本协议签署之日起算，至协议终止或履行完毕之日止，且在协议终止或履行完毕后，保密义务继续延续____年。

第七章质量控制与风险管理

7.1质量控制

7.1.1乙方应建立严格的质量管理体系，保证医疗器械产品的生产、销售和服务符合国家标准和相关法规要求。

7.1.2甲方有权对乙方的生产流程进行定期或不定期的质量检查，并提出改进意见。

7.2风险管理

7.2.1甲乙双方应共同制定医疗器械产业化过程中的风险管理计划，包括但不限于市场风险、技术风险、法规风险等。

7.2.2双方应建立应急机制，对可能出现的风险进行及时应对和处理。

第八章财务与审计

8.1财务

8.1.1乙方应按照国家财务会计制度，建立健全财务管理体系，保证财务信息的真实、准确、完整。

8.1.2乙方应按照约定及时向甲方支付技术使用费及其他相关费用。

8.2审计

8.2.1甲方有权对乙方的财务状况进行定期审计，以保证合作款项的合理使用。

8.2.2审计费用由甲方承担，除非审计结果显示乙方存在重大财务问题，则审计费用由乙方承担。

第九章市场开发与销售

9.1市场开发

9.1.1乙方应制定医疗器械产品的市场开发计划，并报甲方备案。

9.1.2甲方应提供必要的技术支持和市场指导，协助乙方开拓市场。

9.2销售

9.2.1乙方负责医疗器械产品的销售工作，并保证销售渠道的合法、合规。

9.2.2乙方应定期向甲方报告销售情况，包括销售数量、销售额、市场反馈等。

第十章合作管理与沟通

10.1合作管理

10.1.1甲乙双方应建立合作管理机制，设立合作管理小组，负责协调、监督合作事宜。

10.1.2合作管理小组应定期召开会议，讨论合作进展、解决合作中出现的问题。

10.2沟通

10.2.1甲乙双方应保持密切沟通，对合作过程中出现的任何问题应及时交流、协商解决。

10.2.2任何一方如需变更联系人或联系方式，应提前通知对