甘松、海桐皮（刺桐）、姜竹茹（青秆竹）配方颗粒质量标准.pdfVIP

甘松配方颗粒质量标准(浙P.pdf

海桐皮（刺桐）配方颗粒质量标准(浙P.pdf

姜竹茹（青秆竹）配方颗粒质量标准(浙P.pdf

编号：浙P

甘松配方颗粒

GansongPeifangkeli

【来源】本品为败酱科植物甘松NardostachysjatamansiDC.的干燥根及根

茎经炮制加工并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取甘松饮片6700g，加水煎煮，收集挥发油适量（以β-环糊精包

合，备用），滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为8%~13%），加入挥发油包

合物，加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制

成1000g，即得。

【性状】本品为浅灰棕色至棕褐色的颗粒；气特异，味苦、有清凉感。

【鉴别】取本品1g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，取滤

液作为供试品溶液。另取甘松对照药材1g，加水40ml，加热回流30分钟，滤过，

滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取去氧甘松醇A对

照品，加甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中

国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4~6μl，分别点于同一

硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯（5：3）为展开剂，展开，取

出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯

（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置

上，显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为

流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速

1

为每分钟1.0ml；柱温为35℃；检测波长为254nm。理论板数按绿原酸峰计算应

不低于3000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0～51090

～～～

54010359065

40～5035～5065～50

50～6050～9050～10

参照物溶液的制备取甘松对照药材，加水，加热回流分钟，滤

1g20ml30

过，滤液蒸干，残渣加甲醇，超声处理（功率，频率）

50%10ml250W40kHz30

分钟，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取含量测定绿原酸项下

[]

的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。再取去氧甘松醇对照品适量，精密

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称定，加甲醇制成每含的溶液，作为对照品参照物溶液。