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甘肃省药品监督管理局
甘肃省中药炮制规范
沉香曲
Chenxiangqu
【来源】本品为防风、羌活、白芷、广藿香、檀香、降香、沉香、姜厚朴、麸
炒枳壳、郁金、桔梗、甘草、木香、柴胡、豆蔻、砂仁、葛根、乌药、陈皮、槟
榔、炒麦芽、炒谷芽、前胡、麸炒青皮为原料,经混合面粉加工制成的曲剂。
【处方】沉香200g木香200g柴胡100g厚朴姜制()100g豆蔻100g
砂仁100g郁金100g防风400g葛根100g乌药400g枳壳(麸炒)400g
400g400g400g()400g()400g400g
陈皮桔梗槟榔麦芽炒谷芽炒前胡
青皮(麸炒)400g白芷400g檀香300g降香300g羌活300g藿香300g
甘草150g
【制法】以上二十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加面粉
25g(制成稀糊),搅匀,制成块状,低温干燥,即得。
【性状】本品呈长方块状,长约2cm,宽约1cm,厚约0.8cm。表面灰色或
灰黄色,粗糙有裂隙。断面整齐,颗粒状。质脆。气香,味微苦。
【鉴别】(1)本品粉末棕黄色。纤维管胞长梭形,多成束,纹孔相交成十
字形、人字形;韧型纤维单个散在,有单斜纹孔;导管为具缘纹孔;树脂团块
黄棕色,草酸钙柱晶少见。
(2)取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为
供试品溶液,另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含
1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则
0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲
起草单位:甘肃广药白云山中药科技有限公司,广东汉潮中药科技有限公司
广州采芝林药业有限公司,甘肃省药品检验研究院
起草人:马恩耀,李登鹏,范伟兵,安子龙,王永辉,吴进轩
-27:11%
苯甲醇()为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸溶液,在
100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过13.0%(中国药典2020版通则0832第二法)。
总灰分不得过7.0%(中国药典2020版通则2302)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020版通则2201)项下的热
浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于11.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙
-0.5%67:33312nm
腈磷酸溶液()为流动相;检测波长为。理论板数按异欧前
胡素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取异欧前胡素对照品适量,精密称定,加70%甲醇制
成每1ml含100μg的对照品溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约4.0g,精密称定,置具塞
锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率100W,频率
40kHz2570%
)分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤
过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱
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