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药事管理测试题与参考答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.生产已有国家药品标准的注册申请属于（）

A、新药申请

B、再注册申请

C、仿制药申请

D、补充申请

正确答案：C

2.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

A、β-内酰胺类药品

B、青霉素类药品

C、某些激素类

D、高致敏性药品

正确答案：B

3.下列关于精神药品的论述，错误的是

A、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品

B、精神药品制剂可以在药店零售

C、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产

正确答案：B

4.关于基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用支付原则，错误的说法是

A、使用甲类目录的药品所发生的费用按基本医疗保险的规定支付

B、使用乙类目录的药品所发生的费用先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C、个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报市级劳动保障行政部门备案

D、使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付

正确答案：C

5.制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是()

A、保证药品质量

B、保障人民用药安全有效、使用方便

C、推行执业药师资格制度

D、方便群众购药

正确答案：B

6.不属于基本药物遴选范围的是

A、中国药典收载的药品

B、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种

C、非临床治疗首选的药品

D、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

正确答案：C

7.药品生产企业只能销售（）

A、个人承包的药品生产企业生产的药品

B、任何药品生产企业生产的药品

C、合资企业生产的药品

D、本企业生产的药品

正确答案：D

8.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

A、《进口药品注册证书》

B、《进口药品通关单》

C、《进口药品证书》

D、《进口许可证》

正确答案：B

9.不属于质量管理“五项活动”的是（）

A、策划

B、经济

C、控制

D、风险

正确答案：B

10.非处方药英文缩写为

A、APC

B、OTC

C、GSP

D、Rx

正确答案：B

11.麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存

A、5年

B、3年

C、2年

D、1年

正确答案：D

12.医疗机构配置的制剂应当是（）

A、本单位临床需要的品种

B、市场上供应较少的品种

C、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D、市场上没有供应的品种

正确答案：C

13.国家二级保护野生药材物种是指()

A、资源严重减少的主要野生药材物种

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C、濒临灭绝状态的稀有植物物种

D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

正确答案：B

14.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为

A、新的药品不良反应

B、药品严重不良反应

C、药品相互作用

D、药品不良反应

正确答案：D

15.将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()

A、普通商业企业

B、药品零售企业

C、药品批发企业

D、药品生产企业

正确答案：D

16.下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A、三氧化二砷

B、福尔可定

C、阿托品

D、亚砷酸钾

正确答案：B

17.下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是

A、麻醉药品、精神药品

B、处方药

C、非处方药

D、医疗用毒性药品、放射性药品

正确答案：B

18.麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为

A、5年

B、1年

C、3年

D、2年

正确答案：C

19.药品购销记录必须注明药品的

A、英文名称

B、批准文号

C、批号

D、生产日期

正确答案：C

20.新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。

A、43800

B、43703

C、36950

D、42118

正确答案：A

21.因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是

A、送食品药品监督管理局销毁

B、在质量管理部门监督下销毁

C、经领导批准后库房销毁

D、经检验后下批生产时掺入

正确答案：B

22.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人

A、药品研制、生产、经营、使用、监督

B、药品研制、生产、经营、使用、检验

C、药品研制、经营、使用、检验、监督

D、药品研制、生产、经营、使用、广告

正确答案：A

23.有关非处方药广告说法错误的是

A、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发