《猪内服药物生物药剂学分类系统的建立》征求意见稿.pdf

ICS

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团体标准

T/CVMAXXXXX—XXXX

猪内服药物生物药剂学分类系统的建立

Establishmentofbiopharmaceuticsclassificationsystem(BCS)forporcineoraldrugs

点击此处添加与国际标准一致程度

性的标识

见

（征求意稿）

XXX-XX发布XXX-XX实施

XXX-XXX-

中国兽医协会发布

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件由华中农业大学提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：华中农业大学、中国农业大学。

虎

文件主要起草人：谢书宇郝智慧、陈冬梅、曹兴元、李振霞、潘源、郝海红、瞿玮、王

本、

旭。

1

猪内服药物生物药剂学分类系统的建立

1范围

本文件规定了猪内服药物生物药剂学分类系统的分类标准。

及

本文件适用于对猪内服药物进行生物药剂学分类系统的分类，指导兽药临床合理用药活以性

成分的筛查、内服剂型的设计以及猪内服药

仿制的开发。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1生物药剂学分类系统BiopharmaceuticsClassificationSystem,BCS

是根据药物溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学体系，是从生物药剂学角度制定口服药物

处方研发策略的有力工具。

[来源：GB/T20000.1]

3.2药物有效渗透性系数Effectivepermeability,Peff

药物在动物肠道位

单体积透过的效率。

[来源：GB/T0

2000.1]

4原理

生物药剂学分类统

系是根据药溶解

物度透

和渗性对药物进行分类的一种科学体系，是从生物剂

药

高低可药物分类，

度制定服药物方研发策略的有力工具。根据药物的溶解性和渗透性的将为4

学角内