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《药品经营和使用质量监督管理办法》考试试题

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.销售记录

D.保管养护

答案：A

解析：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业购进药品时，要建立并执行进货检查验收制度，目的是验明药品合格证明和其他标识，确保所购进药品的质量。选项B质量检验通常是更专业的检验机构进行的；选项C销售记录是销售环节的内容；选项D保管养护是药品储存阶段的工作。

2.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，指导合理用药。

A.执业药师

B.药师

C.从业药师

D.以上都是

答案：D

解析：药品零售企业需要按照规定配备能够负责处方审核、指导合理用药的人员，执业药师、药师、从业药师都具备相应的专业知识和资质，都可以承担此项工作。

3.药品使用单位购进药品，应当索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、（）。

A.药品说明书

B.药品检验报告

C.销售凭证

D.药品批准文号

答案：C

解析：药品使用单位购进药品时，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料和销售凭证，是为了保证药品来源可追溯，确保药品质量安全。药品说明书是药品本身附带的；药品检验报告不一定每次购进都能提供；药品批准文号是药品本身的一个资质信息，并非购进时重点索取查验保存的内容。

4.以下关于药品经营企业储存药品的说法，错误的是（）。

A.应当有与药品储存相适应的仓储设施设备

B.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

C.中药材和中药饮片可以同库存放

D.应当按照药品说明书标明的条件储存药品

答案：C

解析：中药材和中药饮片不能同库存放，因为中药材和中药饮片的性质、储存要求等可能不同，同库存放可能会相互影响质量。选项A有与药品储存相适应的仓储设施设备是保证药品储存质量的基础；选项B药品与非药品、外用药与其他药品分开存放是基本的储存要求；选项D按照药品说明书标明的条件储存药品能确保药品质量稳定。

5.药品经营企业变更（）等许可事项的，应当按照规定重新申请办理《药品经营许可证》。

A.企业名称

B.法定代表人

C.经营方式

D.注册地址

答案：C

解析：经营方式的变更涉及到企业经营模式和业务范围的重大改变，会对药品经营的质量和监管产生较大影响，所以需要重新申请办理《药品经营许可证》。企业名称、法定代表人、注册地址的变更，一般通过变更登记手续来处理，不需要重新申请许可证。

6.药品使用单位应当建立（），记录药品购进、验收、储存、使用等情况。

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品使用记录

D.药品质量管理制度

答案：D

解析：药品使用单位建立药品质量管理制度，能够全面记录药品购进、验收、储存、使用等各个环节的情况，以确保药品质量安全。选项A药品采购记录只是其中一个环节；选项B药品验收记录也是部分内容；选项C药品使用记录同样只是一个方面。

7.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题的，应当（）。

A.立即通知购货单位停售、追回并做好记录

B.自行销毁

C.继续销售，等问题严重时再处理

D.隐瞒不报

答案：A

解析：当药品经营企业发现已售出药品存在质量问题时，立即通知购货单位停售、追回并做好记录是正确的处理方式，这样可以最大程度减少有质量问题药品对消费者的危害。自行销毁可能无法有效追溯问题；继续销售和隐瞒不报会严重危害公众健康。

8.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于中华人民共和国境内的（）。

A.药品经营活动

B.药品使用活动

C.药品经营和使用活动的质量监督管理

D.以上都是

答案：D

解析：该办法适用于境内药品经营活动、药品使用活动以及对这两类活动的质量监督管理，全面涵盖了药品从经营到使用整个过程的质量监管。

9.药品经营企业的（）应当对企业的药品经营活动全面负责。

A.质量负责人

B.法定代表人

C.企业负责人

D.销售负责人

答案：C

解析：企业负责人需要对企业的整体运营包括药品经营活动全面负责。质量负责人主要负责质量方面的管理；法定代表人是企业的代表，但不一定直接参与经营活动管理；销售负责人主要负责销售业务。

10.药品使用单位调配药品，应当遵守（）等规定，做好记录。

A.药品调剂质量管理规范

B.药品储存管理规范

C.药品采购管理规范

D.药品销售管理规范

答案：A

解析：药品使用单位调配药品时，应当遵守药品调剂质量管理规范，以确保调配药品的准确性和质量。药品储存管理规范主要针对药品储存环