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药品召回管理办法培训试题.docx

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    药品召回管理办法培训试题

    一、单项选择题：（每题5分，共50分）

    1、根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）[单选题]

    A药品生产企业

    B药品上市许可持有人(正确答案)

    C药品经营企业

    D药品监督管理部门

    2、以下不属于药品召回等级的是（）[单选题]

    A一级召回

    B二级召回

    C三级召回

    D四级召回(正确答案)

    3、上市许可持有人实施一级召回时，向监管部门备案召回计划和通知的时限是（）[单选题]

    A1日内(正确答案)

    B3日内

    C7日内

    D10日内

    4、召回药品需要销毁时，监督销毁的机构不包括（）[单选题]

    A县级以上药品监督管理部

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